Lungerehabilitering hos pasienter med fibrotisk interstitiell lungesykdom
11. januar 2008 oppdatert av: University of California, San Francisco
Vår studie tar sikte på å undersøke fordelene med et poliklinisk pulmonal rehabiliteringsprogram i en populasjon av personer med fibrotisk interstitiell lungesykdom.
Vår hypotese er at lungerehabilitering vil føre til forbedringer i livskvalitet, pustevansker, treningskapasitet og lungefunksjon hos denne pasientpopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94123
- University of California at San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Restriksjon på lungefunksjonstesting (TLC <80 %, FEV1/FVC ratio > predikert eller DLCO < 80 %)
- Bevis på fibrose på høyoppløselig datatomografi av brystet.
- Fibrose på kirurgisk lungebiopsi hvis utført
- Henvisning til lungerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i lungerehabilitering siste 24 måneder
- Manglende evne til å fullføre 6 minutters gangetest eller studere spørreskjemaer
- Andre begrensninger enn dyspné (f.eks. leddgikt) som påvirker evnen til å delta i lungerehabilitering
- Grunnlinje 6 minutters gangavstand > 400 meter
- Planlagt endring av medikamentell behandling for lungesykdom i løpet av lungerehabiliteringen
- Utstøtingsfraksjon kjent for å være < 25 %
- Kontraindikasjoner for pulmonal rehabilitering (klinisk ustabil, ukontrollert arytmi eller hypertensjon, symptomatisk eller ukontrollert hypotensjon med systolisk blodtrykk < 95, aktiv angina, uforklarlig synkope eller forverret svimmelhet, begrensende ortopediske eller nevrologiske lidelser, psykiatrisk hemming av samarbeidet)
- FEV1/FVC < 65 %
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H52476-29802-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .