- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00415272
Rehabilitacja pulmonologiczna u pacjentów z włóknieniem śródmiąższowym płuc
11 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Nasze badanie ma na celu zbadanie korzyści płynących z ambulatoryjnego programu rehabilitacji oddechowej w populacji osób ze włóknistą śródmiąższową chorobą płuc.
Nasza hipoteza jest taka, że rehabilitacja oddechowa doprowadzi do poprawy jakości życia, zmniejszenia duszności, wydolności wysiłkowej i czynności płuc w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94123
- University of California at San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczenie badań czynnościowych płuc (TLC <80%, stosunek FEV1/FVC > wartości należnej lub DLCO < 80%)
- Dowody zwłóknienia na tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości.
- Zwłóknienie w chirurgicznej biopsji płuca, jeśli zostało wykonane
- Skierowanie na rehabilitację pulmonologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Udział w rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Niemożność wypełnienia 6-minutowego testu marszu lub kwestionariuszy badawczych
- Ograniczenia inne niż duszność (np. zapalenie stawów), które wpływają na zdolność do udziału w rehabilitacji pulmonologicznej
- Odległość bazowa 6 minut marszu > 400 metrów
- Planowana zmiana leczenia farmakologicznego chorób płuc w trakcie rehabilitacji pulmonologicznej
- Wiadomo, że frakcja wyrzutowa < 25%
- Przeciwwskazania do rehabilitacji pulmonologicznej (niestabilna klinicznie, niekontrolowana arytmia lub nadciśnienie tętnicze, objawowa lub niekontrolowana hipotensja ze skurczowym ciśnieniem krwi < 95, czynna dusznica bolesna, niewyjaśnione omdlenia lub nasilające się zawroty głowy, ograniczające zaburzenia ortopedyczne lub neurologiczne, zaburzenia psychiczne utrudniające współpracę w programie)
- FEV1/FVC < 65%
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H52476-29802-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .