- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00415272
Plicní rehabilitace u pacientů s fibrotickým intersticiálním plicním onemocněním
11. ledna 2008 aktualizováno: University of California, San Francisco
Naše studie si klade za cíl prozkoumat přínosy ambulantního programu plicní rehabilitace u populace pacientů s fibrotickým intersticiálním plicním onemocněním.
Naší hypotézou je, že plicní rehabilitace povede u této populace pacientů ke zlepšení kvality života, dušnosti, zátěžové kapacity a plicních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94123
- University of California at San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezení testování funkce plic (TLC <80 %, poměr FEV1/FVC > předpokládaný nebo DLCO < 80 %)
- Důkaz fibrózy na počítačové tomografii hrudníku s vysokým rozlišením.
- Fibróza při chirurgické plicní biopsii, pokud je provedena
- Doporučení na plicní rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- Účast na plicní rehabilitaci v posledních 24 měsících
- Neschopnost vyplnit 6minutový test chůze nebo studijní dotazníky
- Jiná omezení než dušnost (např. artritida), které ovlivňují schopnost účastnit se plicní rehabilitace
- Základní linie 6 minut chůze vzdálenost > 400 metrů
- Plánovaná změna medikamentózní léčby plicních onemocnění v průběhu plicní rehabilitace
- Ejekční frakce je známá jako < 25 %
- Kontraindikace plicní rehabilitace (klinicky nestabilní, nekontrolovaná arytmie nebo hypertenze, symptomatická nebo nekontrolovaná hypotenze se systolickým krevním tlakem < 95, aktivní angina pectoris, nevysvětlitelná synkopa nebo zhoršující se závratě, limitující ortopedické nebo neurologické poruchy, psychiatrické postižení, které brání spolupráci v programu)
- FEV1/FVC < 65 %
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H52476-29802-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor