Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace u pacientů s fibrotickým intersticiálním plicním onemocněním

11. ledna 2008 aktualizováno: University of California, San Francisco
Naše studie si klade za cíl prozkoumat přínosy ambulantního programu plicní rehabilitace u populace pacientů s fibrotickým intersticiálním plicním onemocněním. Naší hypotézou je, že plicní rehabilitace povede u této populace pacientů ke zlepšení kvality života, dušnosti, zátěžové kapacity a plicních funkcí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94123
        • University of California at San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Omezení testování funkce plic (TLC <80 %, poměr FEV1/FVC > předpokládaný nebo DLCO < 80 %)
  2. Důkaz fibrózy na počítačové tomografii hrudníku s vysokým rozlišením.
  3. Fibróza při chirurgické plicní biopsii, pokud je provedena
  4. Doporučení na plicní rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na plicní rehabilitaci v posledních 24 měsících
  2. Neschopnost vyplnit 6minutový test chůze nebo studijní dotazníky
  3. Jiná omezení než dušnost (např. artritida), které ovlivňují schopnost účastnit se plicní rehabilitace
  4. Základní linie 6 minut chůze vzdálenost > 400 metrů
  5. Plánovaná změna medikamentózní léčby plicních onemocnění v průběhu plicní rehabilitace
  6. Ejekční frakce je známá jako < 25 %
  7. Kontraindikace plicní rehabilitace (klinicky nestabilní, nekontrolovaná arytmie nebo hypertenze, symptomatická nebo nekontrolovaná hypotenze se systolickým krevním tlakem < 95, aktivní angina pectoris, nevysvětlitelná synkopa nebo zhoršující se závratě, limitující ortopedické nebo neurologické poruchy, psychiatrické postižení, které brání spolupráci v programu)
  8. FEV1/FVC < 65 %
  9. Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H52476-29802-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

3
Předplatit