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Riabilitazione polmonare in pazienti con malattia polmonare interstiziale fibrotica

11 gennaio 2008 aggiornato da: University of California, San Francisco
Il nostro studio si propone di indagare i benefici di un programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale in una popolazione di soggetti con malattia polmonare interstiziale fibrotica. La nostra ipotesi è che la riabilitazione polmonare porterà a miglioramenti della qualità della vita, della dispnea, della capacità di esercizio e della funzione polmonare in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94123
        • University of California at San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Limitazione dei test di funzionalità polmonare (TLC <80%, rapporto FEV1/FVC > predetto o DLCO <80%)
  2. Evidenza di fibrosi alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione del torace.
  3. Fibrosi sulla biopsia polmonare chirurgica se eseguita
  4. Invio per riabilitazione polmonare

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione alla riabilitazione polmonare negli ultimi 24 mesi
  2. Incapacità di completare il test del cammino di 6 minuti o i questionari di studio
  3. Limitazioni diverse dalla dispnea (ad es. artrite) che influenzano la capacità di partecipare alla riabilitazione polmonare
  4. Linea di base 6 minuti a piedi > 400 metri
  5. Modifica pianificata del trattamento farmacologico per le malattie polmonari durante il corso della riabilitazione polmonare
  6. Frazione di eiezione nota per essere < 25%
  7. Controindicazioni alla riabilitazione polmonare (aritmia o ipertensione clinicamente instabili, non controllate, ipotensione sintomatica o non controllata con pressione arteriosa sistolica < 95, angina attiva, sincope inspiegabile o peggioramento delle vertigini, disturbi ortopedici o neurologici limitanti, compromissione psichiatrica che inibisce la cooperazione nel programma)
  8. FEV1/FVC < 65%
  9. Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H52476-29802-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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