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Lungenrehabilitation bei Patienten mit fibrotischer interstitieller Lungenerkrankung

11. Januar 2008 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Ziel unserer Studie ist es, den Nutzen eines ambulanten Lungenrehabilitationsprogramms bei einer Population von Patienten mit fibrotischer interstitieller Lungenerkrankung zu untersuchen. Unsere Hypothese ist, dass die Lungenrehabilitation zu einer Verbesserung der Lebensqualität, der Atemnot, der körperlichen Belastbarkeit und der Lungenfunktion bei dieser Patientengruppe führen wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94123
        • University of California at San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einschränkung der Lungenfunktionsprüfung (TLC <80 %, FEV1/FVC-Verhältnis > vorhergesagt oder DLCO < 80 %)
  2. Nachweis einer Fibrose in der hochauflösenden Computertomographie des Brustkorbs.
  3. Fibrose bei chirurgischer Lungenbiopsie, falls durchgeführt
  4. Überweisung zur Lungenrehabilitation

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an der Lungenrehabilitation in den letzten 24 Monaten
  2. Unfähigkeit, einen 6-Minuten-Gehtest auszufüllen oder Fragebögen zu studieren
  3. Andere Einschränkungen als Dyspnoe (z. B. Arthritis), die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Lungenrehabilitation beeinträchtigen
  4. Grundlinie: 6 Minuten Gehstrecke > 400 Meter
  5. Geplante Änderung der medikamentösen Behandlung von Lungenerkrankungen im Rahmen der Lungenrehabilitation
  6. Bekanntermaßen beträgt die Auswurffraktion < 25 %.
  7. Kontraindikationen für die Lungenrehabilitation (klinisch instabile, unkontrollierte Arrhythmie oder Hypertonie, symptomatische oder unkontrollierte Hypotonie mit systolischem Blutdruck < 95, aktive Angina pectoris, ungeklärte Synkope oder sich verschlimmernder Schwindel, einschränkende orthopädische oder neurologische Störungen, psychiatrische Beeinträchtigung, die die Zusammenarbeit im Programm behindert)
  8. FEV1/FVC < 65 %
  9. Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H52476-29802-01

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