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Réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle fibrotique

11 janvier 2008 mis à jour par: University of California, San Francisco
Notre étude vise à étudier les avantages d'un programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire dans une population de sujets atteints de maladie pulmonaire interstitielle fibreuse. Notre hypothèse est que la réadaptation pulmonaire entraînera des améliorations de la qualité de vie, de l'essoufflement, de la capacité d'exercice et de la fonction pulmonaire dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94123
        • University of California at San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Restriction des tests de la fonction pulmonaire (TLC <80 %, rapport VEMS/CVF > prévu ou DLCO < 80 %)
  2. Preuve de fibrose sur la tomodensitométrie haute résolution de la poitrine.
  3. Fibrose sur biopsie pulmonaire chirurgicale si effectuée
  4. Orientation vers la réadaptation pulmonaire

Critère d'exclusion:

  1. Participation à la réadaptation pulmonaire au cours des 24 derniers mois
  2. Incapacité à remplir un test de marche de 6 minutes ou des questionnaires d'étude
  3. Limitations autres que la dyspnée (par ex. l'arthrite) qui affectent la capacité de participer à la réadaptation pulmonaire
  4. Distance de base de 6 minutes à pied > 400 mètres
  5. Modification planifiée du traitement médicamenteux des maladies pulmonaires au cours de la réadaptation pulmonaire
  6. Fraction d'éjection connue pour être < 25%
  7. Contre-indications à la réadaptation pulmonaire (arythmie ou hypertension cliniquement instable, non contrôlée, hypotension symptomatique ou non contrôlée avec tension artérielle systolique < 95, angor actif, syncope inexpliquée ou aggravation des vertiges, troubles orthopédiques ou neurologiques limitants, atteinte psychiatrique inhibant la coopération au programme)
  8. VEMS/CVF < 65 %
  9. Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2006

Première publication (Estimation)

22 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H52476-29802-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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