Reabilitação pulmonar em pacientes com doença pulmonar intersticial fibrótica
11 de janeiro de 2008 atualizado por: University of California, San Francisco
Nosso estudo tem como objetivo investigar os benefícios de um programa de reabilitação pulmonar ambulatorial em uma população de indivíduos com doença pulmonar intersticial fibrótica.
Nossa hipótese é que a reabilitação pulmonar levará a melhorias na qualidade de vida, falta de ar, capacidade de exercício e função pulmonar nessa população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94123
- University of California at San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Restrição nos testes de função pulmonar (CPT <80%, relação VEF1/CVF > previsto ou DLCO < 80%)
- Evidência de fibrose na tomografia computadorizada de tórax de alta resolução.
- Fibrose na biópsia pulmonar cirúrgica, se realizada
- Encaminhamento para reabilitação pulmonar
Critério de exclusão:
- Participação em reabilitação pulmonar nos últimos 24 meses
- Incapacidade de completar o teste de caminhada de 6 minutos ou questionários de estudo
- Outras limitações além da dispnéia (p. artrite) que afetam a capacidade de participar da reabilitação pulmonar
- Linha de base 6 minutos de distância a pé > 400 metros
- Mudança planejada no tratamento medicamentoso para doença pulmonar durante o curso de reabilitação pulmonar
- Fração de ejeção conhecida por ser < 25%
- Contra-indicações para reabilitação pulmonar (clinicamente instável, arritmia ou hipertensão não controlada, hipotensão sintomática ou não controlada com pressão arterial sistólica < 95, angina ativa, síncope inexplicada ou piora da tontura, distúrbios ortopédicos ou neurológicos limitantes, comprometimento psiquiátrico que inibe a cooperação no programa)
- VEF1/CVF < 65%
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H52476-29802-01
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