- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00415272
Keuhkojen kuntoutus potilailla, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus
perjantai 11. tammikuuta 2008 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia avohoidon keuhkojen kuntoutusohjelman etuja potilailla, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus.
Hypoteesimme on, että keuhkojen kuntoutus parantaa elämänlaatua, hengenahdistusta, kuntoilukykyä ja keuhkojen toimintaa tässä potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94123
- University of California at San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen toiminnan testauksen rajoitus (TLC <80 %, FEV1/FVC-suhde > ennustettu tai DLCO < 80 %)
- Todisteet fibroosista rintakehän korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa.
- Fibroosi kirurgisessa keuhkobiopsiassa, jos se suoritetaan
- Lähete keuhkojen kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen viimeisen 24 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys täyttää 6 minuutin kävelytestiä tai tutkimuskyselyitä
- Muut rajoitukset kuin hengenahdistus (esim. niveltulehdus), jotka vaikuttavat kykyyn osallistua keuhkojen kuntoutukseen
- Perustason 6 minuutin kävelymatka > 400 metriä
- Suunniteltu muutos keuhkosairauden lääkityshoidossa keuhkokuntoutuksen aikana
- Ejektiofraktion tiedetään olevan < 25 %
- Keuhkojen kuntoutuksen vasta-aiheet (kliinisesti epävakaa, hallitsematon rytmihäiriö tai kohonnut verenpaine, oireinen tai hallitsematon hypotensio, jossa systolinen verenpaine < 95, aktiivinen angina pectoris, selittämätön pyörtyminen tai paheneva huimaus, rajoittavat ortopediset tai neurologiset häiriöt, psykiatrisen yhteistyön heikkeneminen, joka estää ohjelmaa)
- FEV1/FVC < 65 %
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H52476-29802-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .