Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrevalidatie bij patiënten met fibrotische interstitiële longziekte

11 januari 2008 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Onze studie heeft tot doel de voordelen te onderzoeken van een ambulant longrevalidatieprogramma bij een populatie van proefpersonen met fibrotische interstitiële longziekte. Onze hypothese is dat longrevalidatie zal leiden tot verbeteringen in kwaliteit van leven, kortademigheid, inspanningscapaciteit en longfunctie bij deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94123
        • University of California at San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beperking op longfunctietesten (TLC <80%, FEV1/FVC-ratio > voorspeld of DLCO < 80%)
  2. Bewijs van fibrose op computertomografie met hoge resolutie van de borstkas.
  3. Fibrose bij chirurgische longbiopsie indien uitgevoerd
  4. Verwijzing voor longrevalidatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan longrevalidatie in de afgelopen 24 maanden
  2. Onvermogen om 6 minuten looptest of studievragenlijsten in te vullen
  3. Andere beperkingen dan kortademigheid (bijv. artritis) die van invloed zijn op het vermogen om deel te nemen aan longrevalidatie
  4. Baseline 6 minuten loopafstand > 400 meter
  5. Geplande verandering in medicatiebehandeling voor longziekte tijdens longrevalidatie
  6. Ejectiefractie bekend als < 25%
  7. Contra-indicaties voor longrevalidatie (klinisch instabiele, ongecontroleerde aritmie of hypertensie, symptomatische of ongecontroleerde hypotensie met systolische bloeddruk < 95, actieve angina pectoris, onverklaarbare syncope of verergerende duizeligheid, beperkende orthopedische of neurologische stoornissen, psychiatrische stoornis die samenwerking in het programma belemmert)
  8. FEV1/FVC < 65%
  9. Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H52476-29802-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren