Dosisfindingsundersøgelse af Danggui Buxue Tang (urteformel) om behandling af menopausale symptomer

Overgangsalderen indebærer permanent ophør af menstruationsblødning. I vestlig medicin er dette forbundet enten med spontan svigt af normal ovariefunktion, eller det kan også skyldes kirurgisk fjernelse af æggestokkene eller som en konsekvens af kemoterapi eller strålebehandling. I vestlig medicin er den sædvanlige behandling af overgangsalderen brugen af ​​østrogenerstatningsterapi. Behandling med østrogen kan dog resultere i uønskede bivirkninger såsom brystømhed og kvalme. Derudover er den langsigtede sikkerhed ved østrogenbehandling ikke blevet fastslået. Østrogen er derfor en værdifuld behandling mod overgangsalderen, men det er ikke uden bivirkninger. Det er stadig uvist, om kinesisk medicin som beskrevet i dette forslag kan vise sig at være en effektiv, sikker og veltolereret behandling af overgangsalderen. Dang Gui (Radix Angelicae Sinensis) er en kinesisk urt, der anbefales til behandling af menopausale symptomer. Huang Qi bruges også til behandling af overgangsalderens symptomer for at tonificere Qi. Vi har nu vist en gavnlig effekt af Danggui Buxue Tang på vasomotoriske symptomer hos postmenopausale kinesiske kvinder (Re: CREC Ref. No. CRE-2002.152-T). Vi kunne dog ikke vise en forskel i reduktionen i sværhedsgraden af ​​symptomer mellem Danggui Buxue Tang og placebo. Vi ønsker nu at bekræfte vores første resultater, og vi håber at opnå mere pålidelige data ved (1) kun at inkludere kvinder, der aldrig har brugt nogen form for behandling for deres overgangsalder og (2) ved at rekruttere kvinder, der har mere alvorlige symptomer på overgangsalderen .

Kinesisk urtemedicin indeholdende Dang Gui og Huang Qi er blevet brugt i mange år til behandling af kvinder i overgangsalderen. Der er få data om mulige bivirkninger af behandling med kinesisk urtemedicin indeholdende Dang Gui samt Huang Qi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dosisresponsforholdet for at vurdere en optimal dosis, der er egnet til klinisk brug. Forsøget vil blive designet som et klinisk eskaleringsforsøg med flere doser for at opnå nøjagtig information om effektivitet og sikkerhed, når det bruges til kvinder i overgangsalderen. Da tidligere undersøgelse allerede har bekræftet, at den anvendte dosis var effektiv, er hovedformålet med undersøgelsen at lede efter en optimal dosis til behandling af menopausale symptomer.