Dosisbepalingsstudie van Danggui Buxue Tang (kruidenformule) over de behandeling van symptomen van de menopauze

De menopauze impliceert het definitief stoppen van de menstruatiebloeding. In de westerse geneeskunde wordt dit ofwel geassocieerd met het spontaan falen van de normale eierstokfunctie, ofwel kan het het gevolg zijn van chirurgische verwijdering van de eierstokken of als gevolg van chemotherapie of radiotherapie. In de westerse geneeskunde is de gebruikelijke behandeling van de menopauze het gebruik van oestrogeensubstitutietherapie. Behandeling met oestrogeen kan echter leiden tot ongewenste bijwerkingen zoals pijn in de borsten en misselijkheid. Bovendien is de veiligheid van oestrogeenbehandeling op lange termijn niet vastgesteld. Oestrogeen is dus een waardevolle behandeling voor de menopauze, maar het is niet zonder bijwerkingen. Het valt nog te bezien of de Chinese geneeskunde, zoals beschreven in dit voorstel, een effectieve, veilige en goed verdragen behandeling voor de menopauze kan blijken te zijn. Dang Gui (Radix Angelicae Sinensis) is een Chinees kruid dat wordt aanbevolen voor de behandeling van symptomen van de menopauze. Huang Qi wordt ook gebruikt bij de behandeling van symptomen van de menopauze om Qi te versterken. We hebben nu een gunstig effect aangetoond van Danggui Buxue Tang op vasomotorische symptomen bij postmenopauzale Chinese vrouwen (Betreft: CREC Ref. Nr. CRE-2002.152-T). We konden echter geen verschil aantonen in de vermindering van de ernst van de symptomen tussen Danggui Buxue Tang en placebo. We willen nu onze eerste bevindingen bevestigen en we hopen betrouwbaardere gegevens te verkrijgen door (1) alleen vrouwen op te nemen die nog nooit een behandeling voor hun menopauze hebben gebruikt en (2) door vrouwen te rekruteren die ernstigere symptomen van de menopauze hebben .

Chinese kruidengeneesmiddelen die Dang Gui en Huang Qi bevatten, worden al vele jaren gebruikt om vrouwen in de menopauze te behandelen. Er zijn weinig gegevens over mogelijke bijwerkingen van behandeling met Chinese kruidengeneesmiddelen die zowel Dang Gui als Huang Qi bevatten.

Het doel van de huidige studie is om de dosis-responsrelatie te onderzoeken om een ​​optimale dosis te bepalen die geschikt is voor klinisch gebruik. De proef zal worden opgezet als een klinische proef met meerdere doses escalatie om nauwkeurige informatie te verkrijgen over de werkzaamheid en veiligheid bij gebruik voor vrouwen in de menopauze. Aangezien eerdere studies al hebben bevestigd dat de gebruikte dosis effectief was, is het belangrijkste doel van de studie om te zoeken naar een optimale dosis voor de behandeling van symptomen van de menopauze.