Dosisfindungsstudie von Danggui Buxue Tang (Kräuterformel) zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden

Die Wechseljahre bedeuten das dauerhafte Ausbleiben der Menstruationsblutung. In der westlichen Medizin ist dies entweder mit dem spontanen Versagen der normalen Eierstockfunktion verbunden, es kann aber auch die Folge einer chirurgischen Entfernung der Eierstöcke oder als Folge einer Chemo- oder Strahlentherapie sein. In der westlichen Medizin ist die übliche Behandlung der Wechseljahre die Anwendung einer Östrogenersatztherapie. Allerdings kann die Behandlung mit Östrogen zu unerwünschten Nebenwirkungen wie Brustschmerzen und Übelkeit führen. Darüber hinaus ist die langfristige Sicherheit einer Östrogenbehandlung nicht erwiesen. Östrogen ist daher eine wertvolle, aber nicht nebenwirkungsfreie Behandlung in den Wechseljahren. Es bleibt abzuwarten, ob sich die in diesem Vorschlag beschriebene chinesische Medizin als wirksame, sichere und gut verträgliche Behandlung der Wechseljahre erweisen kann. Dang Gui (Radix Angelicae Sinensis) ist ein chinesisches Kraut, das zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden empfohlen wird. Huang Qi wird auch bei der Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden zur Stärkung des Qi eingesetzt. Wir haben nun eine positive Wirkung von Danggui Buxue Tang auf vasomotorische Symptome bei postmenopausalen chinesischen Frauen gezeigt (Betreff: CREC Ref. Nr. CRE-2002.152-T). Wir konnten jedoch keinen Unterschied in der Verringerung der Schwere der Symptome zwischen Danggui Buxue Tang und Placebo feststellen. Wir möchten nun unsere ersten Ergebnisse bestätigen und hoffen, verlässlichere Daten zu erhalten, indem wir (1) nur Frauen einbeziehen, die noch nie irgendeine Art von Behandlung in ihren Wechseljahren in Anspruch genommen haben, und (2) indem wir Frauen rekrutieren, die schwerwiegendere Symptome der Wechseljahre haben .

Chinesische Kräutermedizin mit Dang Gui und Huang Qi wird seit vielen Jahren zur Behandlung von Frauen in den Wechseljahren eingesetzt. Es liegen nur wenige Daten zu möglichen Nebenwirkungen einer Behandlung mit chinesischer Kräutermedizin vor, die sowohl Dang Gui als auch Huang Qi enthält.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Dosis-Wirkungs-Beziehung zu untersuchen, um eine optimale Dosis zu ermitteln, die für den klinischen Einsatz geeignet ist. Die Studie ist als klinische Eskalationsstudie mit mehreren Dosen konzipiert, um genaue Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Anwendung bei Frauen in den Wechseljahren zu erhalten. Da frühere Studien bereits bestätigt haben, dass die verwendete Dosis wirksam ist, besteht der Hauptzweck der Studie darin, nach einer optimalen Dosis für die Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden zu suchen.