En pilotundersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​pulseret tidsdomæne optisk spektroskopi til overvågning af responserne i neoadjuverende behandlinger af lokalt avanceret brystkræft

Inklusionskriterier:

• Lokalt fremme brystkræft
• Forsøgspersoner skal give passende skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen;
• Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at overholde sikkerhedsprocedurerne i scanningsperioden;
• Forsøgspersoner skal være kvinder mellem 20 og 80 år inklusive, den dag, formularen for informeret samtykke underskrives;
• Forsøgspersonerne skal være kvinder, der vil modtage neoadjuverende strålebehandling og/eller kemoterapi for lokalt fremskreden brystkræft.
• Personer i den fødedygtige alder skal bruge en acceptabel præventionsmetode. Personer, der ikke er i den fødedygtige alder, er defineret som enten kirurgisk sterile eller postmenopausale. Postmenopausale kvinder defineres som de kvinder med dokumenteret menstruationsophør i 12 på hinanden følgende måneder forud for underskrivelsen af ​​Informed Consent Form

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en tidligere sygehistorie med abnormiteter, betydelig skade eller medicinske eller kirurgiske procedurer (f.eks. silikone/saltvandsimplantater), der involverer begge bryster, eksklusive den pågældende læsion;
• Personer med dermatologiske abnormiteter (inklusive tatoveringer, åbne sår eller knækket hud), der involverer begge bryster;
• Forsøgspersoner med en nuværende eller tidligere sygehistorie med bindevævssygdom;
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende;
• Personer med en implanteret elektronisk enhed såsom en pacemaker, defibrillator eller neurologisk stimulator;
• Forsøgspersoner med en historie eller forventning om betydelig angst forbundet med at gennemgå diagnostiske evalueringer;
• Personer med en historie med muskuloskeletale sygdom, som kan disponere dem for ubehag i scanningsperioden;
• Personer med en kendt følsomhed over for renset vand, sojabønneolie, saccharose, polysorbat 80, oliesyre, EDTA, benzalkoniumchlorid, FD&C karamelfarve, butyleret hydroxyanisol og/eller natriumhydroxid;
• Personer med en kendt følsomhed over for infrarød stråling med lav effekt (f.eks. som følge af en dermatologisk tilstand); og
• Forsøgspersoner, som efter investigator eller klinisk forskningskoordinator ellers ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen.