En pilotstudie for å evaluere effektiviteten av pulsert tidsdomene optisk spektroskopi for å overvåke responsene ved neoadjuvante behandlinger av lokalt avansert brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Lokalt fremme brystkreft
• Forsøkspersonene må gi passende skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien;
• Forsøkspersonene må være i stand til og villige til å overholde sikkerhetsprosedyrene under skanningsperioden;
• Forsøkspersonene må være kvinner mellom 20 og 80 år, inklusive, den dagen skjemaet for informert samtykke signeres;
• Forsøkspersonene må være kvinner som skal motta neoadjuvant strålebehandling og/eller kjemoterapi for lokalt avansert brystkreft.
• Personer i fertil alder må bruke en akseptabel prevensjonsmetode. Personer som ikke er i fertil alder er definert som enten kirurgisk sterile eller postmenopausale. Postmenopausale kvinner er definert som de kvinnene med dokumentert menstruasjonsavbrudd i 12 påfølgende måneder før de signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en tidligere medisinsk historie med abnormiteter, betydelig skade eller medisinske eller kirurgiske prosedyrer (f.eks. silikon-/saltvannsimplantater) som involverer begge brystene, eksklusive lesjonen det gjelder;
• Personer med dermatologiske abnormiteter (inkludert tatoveringer, åpne sår eller brukket hud) som involverer begge brystene;
• Personer med en nåværende eller tidligere medisinsk historie med bindevevssykdom;
• Personer som er gravide eller ammende;
• Personer med en implantert elektronisk enhet som en pacemaker, defibrillator eller nevrologisk stimulator;
• Personer med en historie eller forventning om betydelig angst assosiert med å gjennomgå diagnostiske evalueringer;
• Personer med en historie med muskel- og skjelettsykdommer som kan disponere dem for ubehag under skanningsperioden;
• Personer med kjent følsomhet overfor renset vann, soyaolje, sukrose, polysorbat 80, oljesyre, EDTA, benzalkoniumklorid, FD&C karamellfarge, butylert hydroksyanisol og/eller natriumhydroksid;
• Personer med kjent følsomhet for laveffekt infrarød stråling (f.eks. som følge av en dermatologisk tilstand); og
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens eller den kliniske forskningskoordinatorens oppfatning ellers ikke kan være egnet for inkludering i studien.