Uno studio pilota per valutare l'efficacia della spettroscopia ottica pulsata nel dominio del tempo per il monitoraggio delle risposte nei trattamenti neoadiuvanti del carcinoma mammario localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• Avanzare localmente il cancro al seno
• I soggetti devono fornire un consenso informato scritto appropriato prima della partecipazione allo studio;
• I soggetti devono essere in grado e disposti a rispettare le procedure di sicurezza durante il periodo di scansione;
• I soggetti devono essere donne di età compresa tra i 20 e gli 80 anni, inclusi, nel giorno in cui viene firmato il modulo di consenso informato;
• I soggetti devono essere donne che riceveranno radioterapia neoadiuvante e/o chemioterapia per carcinoma mammario localmente avanzato.
• I soggetti in età fertile devono utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile. I soggetti non in età fertile sono definiti chirurgicamente sterili o in post-menopausa. Le donne in post-menopausa sono definite come quelle donne con un'interruzione documentata delle mestruazioni per 12 mesi consecutivi prima della firma del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Soggetti con una storia medica passata di anomalie, lesioni significative o procedure mediche o chirurgiche (ad es. Protesi siliconiche / saline) che coinvolgono entrambi i seni, esclusa la lesione in questione;
• Soggetti con qualsiasi anomalia dermatologica (inclusi tatuaggi, ferite aperte o pelle lesa) che coinvolga entrambi i seni;
• Soggetti con una storia medica attuale o passata di malattia del tessuto connettivo;
• Soggetti in gravidanza o in allattamento;
• Soggetti con un dispositivo elettronico impiantato come pacemaker cardiaco, defibrillatore o stimolatore neurologico;
• Soggetti con una storia o aspettativa di ansia significativa associata a valutazioni diagnostiche;
• Soggetti con una storia di malattia muscoloscheletrica che può predisporli a disagio durante il periodo di scansione;
• Soggetti con una nota sensibilità all'acqua purificata, all'olio di soia, al saccarosio, al polisorbato 80, all'acido oleico, all'EDTA, al benzalconio cloruro, al colorante caramello FD&C, all'idrossianisolo butilato e/o all'idrossido di sodio;
• Soggetti con una sensibilità nota alle radiazioni infrarosse di bassa potenza (ad esempio, a causa di una condizione dermatologica); E
• - Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del coordinatore della ricerca clinica, potrebbero non essere altrimenti idonei per l'inclusione nello studio.