Une étude pilote pour évaluer l'efficacité de la spectroscopie optique pulsée dans le domaine temporel pour surveiller les réponses dans les traitements néoadjuvants du cancer du sein localement avancé

Critère d'intégration:

• Avancer localement le cancer du sein
• Les sujets doivent donner un consentement éclairé écrit approprié avant de participer à l'étude ;
• Les sujets doivent être capables et désireux de se conformer aux procédures de sécurité pendant la période de numérisation ;
• Les sujets doivent être des femmes âgées de 20 à 80 ans inclus au jour de la signature du formulaire de consentement éclairé ;
• Les sujets doivent être des femmes qui recevront une radiothérapie néoadjuvante et/ou une chimiothérapie pour un cancer du sein localement avancé.
• Les sujets en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception acceptable. Les sujets non en âge de procréer sont définis comme chirurgicalement stériles ou post-ménopausiques. Les femmes post-ménopausées sont définies comme les femmes ayant un arrêt documenté des menstruations pendant 12 mois consécutifs avant de signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des antécédents médicaux d'anomalies, de blessures importantes ou d'interventions médicales ou chirurgicales (par exemple, implants en silicone / solution saline) impliquant l'un ou l'autre des seins, à l'exclusion de la lésion en cause ;
• Sujets présentant des anomalies dermatologiques (y compris des tatouages, des plaies ouvertes ou des lésions cutanées) impliquant l'un ou l'autre des seins ;
• Sujets ayant des antécédents médicaux actuels ou passés de maladie du tissu conjonctif ;
• Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent ;
• Sujets porteurs d'un dispositif électronique implanté tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un stimulateur neurologique ;
• Sujets ayant des antécédents ou des attentes d'anxiété importante associée à des évaluations diagnostiques ;
• Sujets ayant des antécédents de maladie musculo-squelettique pouvant les prédisposer à l'inconfort pendant la période de numérisation ;
• Sujets ayant une sensibilité connue à l'eau purifiée, à l'huile de soja, au saccharose, au polysorbate 80, à l'acide oléique, à l'EDTA, au chlorure de benzalkonium, au colorant caramel FD&C, à l'hydroxyanisole butylé et/ou à l'hydroxyde de sodium ;
• Sujets ayant une sensibilité connue aux rayonnements infrarouges de faible puissance (par exemple, à la suite d'une affection dermatologique) ; et
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur ou du coordinateur de la recherche clinique, pourraient autrement ne pas être appropriés pour être inclus dans l'étude.