Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit gepulster optischer Zeitbereichsspektroskopie zur Überwachung der Reaktionen bei neoadjuvanten Behandlungen von lokal fortgeschrittenem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Brustkrebs lokal fördern
• Die Probanden müssen vor der Teilnahme an der Studie eine entsprechende schriftliche Einverständniserklärung abgeben;
• Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, die Sicherheitsverfahren während des Scanzeitraums einzuhalten;
• Die Versuchspersonen müssen am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung Frauen zwischen 20 und 80 Jahre alt sein;
• Die Probanden müssen Frauen sein, die eine neoadjuvante Strahlentherapie und / oder Chemotherapie für lokal fortgeschrittenen Brustkrebs erhalten.
• Probanden im gebärfähigen Alter müssen eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden. Personen, die nicht im gebärfähigen Alter sind, werden entweder als chirurgisch steril oder postmenopausal definiert. Postmenopausale Frauen sind definiert als Frauen mit einem dokumentierten Ausbleiben der Menstruation für 12 aufeinanderfolgende Monate vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer Vorgeschichte von Anomalien, erheblichen Verletzungen oder medizinischen oder chirurgischen Eingriffen (z. B. Silikon-/Kochsalzimplantate) an einer Brust, mit Ausnahme der fraglichen Läsion;
• Probanden mit irgendwelchen dermatologischen Anomalien (einschließlich Tätowierungen, offenen Wunden oder verletzter Haut), die eine der Brüste betreffen;
• Probanden mit einer aktuellen oder früheren Krankengeschichte von Bindegewebserkrankungen;
• Probanden, die schwanger sind oder stillen;
• Probanden mit einem implantierten elektronischen Gerät wie einem Herzschrittmacher, Defibrillator oder neurologischen Stimulator;
• Probanden mit einer Vorgeschichte oder Erwartung erheblicher Angstzustände im Zusammenhang mit diagnostischen Untersuchungen;
• Personen mit einer Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Erkrankungen, die sie während des Scan-Zeitraums für Beschwerden prädisponieren können;
• Probanden mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber gereinigtem Wasser, Sojaöl, Saccharose, Polysorbat 80, Ölsäure, EDTA, Benzalkoniumchlorid, FD&C-Karamelfarbe, butyliertem Hydroxyanisol und/oder Natriumhydroxid;
• Probanden mit einer bekannten Empfindlichkeit gegenüber Infrarotstrahlung geringer Leistung (z. B. als Folge eines dermatologischen Zustands); Und
• Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes oder des klinischen Forschungskoordinators ansonsten möglicherweise nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet sind.