Een pilootstudie om de effectiviteit van gepulste tijddomein optische spectroscopie te evalueren voor het monitoren van de reacties bij neoadjuvante behandelingen van lokaal gevorderde borstkanker

Inclusiecriteria:

• Borstkanker lokaal bevorderen
• Proefpersonen moeten de juiste schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
• Proefpersonen moeten tijdens de Scanperiode de veiligheidsprocedures kunnen en willen naleven;
• Proefpersonen moeten vrouwen zijn tussen de 20 en 80 jaar oud op de dag dat het formulier voor geïnformeerde toestemming wordt ondertekend;
• Proefpersonen moeten vrouwen zijn die neoadjuvante radiotherapie en/of chemotherapie zullen krijgen voor lokaal gevorderde borstkanker.
• Personen die zwanger kunnen worden, moeten een acceptabele anticonceptiemethode gebruiken. Onderwerpen die niet zwanger kunnen worden, worden gedefinieerd als chirurgisch steriel of postmenopauzaal. Postmenopauzale vrouwen worden gedefinieerd als die vrouwen met een gedocumenteerde menstruatiestop gedurende 12 opeenvolgende maanden voorafgaand aan de ondertekening van het Informed Consent Form

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van afwijkingen, aanzienlijk letsel of medische of chirurgische ingrepen (bijv. siliconen-/zoutoplossingimplantaten) waarbij een van de borsten betrokken was, met uitzondering van de laesie in kwestie;
• Proefpersonen met dermatologische afwijkingen (waaronder tatoeages, open zweren of gescheurde huid) waarbij een van de borsten betrokken is;
• Onderwerpen met een huidige of vroegere medische geschiedenis van bindweefselziekte;
• Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
• Proefpersonen met een geïmplanteerd elektronisch apparaat zoals een pacemaker, defibrillator of neurologische stimulator;
• Onderwerpen met een voorgeschiedenis of verwachting van significante angst in verband met het ondergaan van diagnostische evaluaties;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van musculoskeletale aandoeningen die hen vatbaar kunnen maken voor ongemak tijdens de scanperiode;
• Proefpersonen met een bekende gevoeligheid voor gezuiverd water, sojaolie, sucrose, polysorbaat 80, oliezuur, EDTA, benzalkoniumchloride, FD&C-karamelkleurstof, gebutyleerd hydroxyanisol en/of natriumhydroxide;
• Personen met een bekende gevoeligheid voor infraroodstraling met laag vermogen (bijvoorbeeld als gevolg van een dermatologische aandoening); En
• Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker of de coördinator van het klinisch onderzoek, anders misschien niet geschikt zijn voor opname in het onderzoek.