국소 진행성 유방암의 선행 치료 반응을 모니터링하기 위한 펄스 시간 영역 광학 분광법의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구

포함 기준:

• 로컬 진행 유방암
• 피험자는 연구에 참여하기 전에 적절한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 피험자는 스캔 기간 동안 안전 절차를 준수할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.
• 피험자는 사전 동의서에 서명한 날을 기준으로 20세에서 80세 사이의 여성이어야 합니다.
• 피험자는 국소 진행성 유방암에 대한 선행 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 받을 여성이어야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 피험자는 허용 가능한 산아제한 방법을 사용해야 합니다. 가임 가능성이 없는 피험자는 외과적으로 불임이거나 폐경 후인 것으로 정의됩니다. 폐경 후 여성은 사전 동의서에 서명하기 전 연속 12개월 동안 월경이 중단되었다는 기록이 있는 여성으로 정의됩니다.

제외 기준:

• 문제가 되는 병변을 제외하고 유방 중 하나와 관련된 이상, 심각한 부상 또는 의료 또는 수술 절차(예: 실리콘/식염수 이식)의 과거 병력이 있는 피험자;
• 유방 중 하나와 관련된 모든 피부학적 이상(문신, 열린 염증 또는 갈라진 피부 포함)이 있는 피험자;
• 결합 조직 질환의 현재 또는 과거 병력이 있는 피험자;
• 임신 또는 수유중인 피험자;
• 심장 박동기, 제세동기 또는 신경 자극기와 같은 전자 장치를 이식한 피험자;
• 진단 평가를 받는 것과 관련된 상당한 불안의 병력 또는 예상이 있는 피험자;
• 근골격계 질환의 병력이 있는 피험자는 스캔 기간 동안 불편함을 느낄 수 있습니다.
• 정제수, 대두유, 자당, 폴리소르베이트 80, 올레산, EDTA, 염화벤잘코늄, FD&C 캐러멜 색소, 부틸화 하이드록시아니솔 및/또는 수산화나트륨에 대해 알려진 민감성을 가진 피험자;
• 저전력 적외선 방사에 대해 알려진 민감도가 있는 피험자(예: 피부 상태의 결과) 그리고
• 조사자 또는 임상 연구 코디네이터의 의견에 따라 달리 연구에 포함하기에 적절하지 않을 수 있는 피험자.