Undersøgelse af kombinationen af ​​et cyanoacrylat og kirurgiske løsninger til reduktion af hudfloraforurening

Inklusionskriterier:

• Planlagt til en elektiv koronararterie bypass graft (CABG) kirurgisk procedure med median sternotomi, der anvender enten venen saphenus og/eller arterien radial som et af transplantatstederne inden for 28 dage efter screeningsdatoen, som dokumenteret af en kardiothoraxkirurg, som er rektor Efterforsker eller underforsker. Dette omfatter forsøgspersoner, der også modtager transplantationer af indre brystpulsårer ud over transplantationer af vene saphenous og/eller radial arterie.
• Huden nær eller omkring de foreslåede snitsteder skal være intakt.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt følsomhed eller allergi over for cyanoacrylat, isopropylalkohol, jod eller jodholdige produkter eller tapeallergier.
• Kvindelige forsøgspersoner, der ammer eller aktivt ammer.
• Unormal hudtilstand ved siden af ​​eller ved de kirurgiske snitsteder.
• Hårfjerning på operationsstederne inden indgang til operationsstuen.
• Anvendelse af antimikrobielt imprægnerede snitgardiner (dvs. Ioban®).
• Hospitalsophold på >14 dage umiddelbart før planlagt CABG-operation.
• Brug af kemoterapimidler inden for 30 dage før besøg 1 screening.
• Planlagt til yderligere kemoterapi i hele undersøgelsens varighed.
• Kendt positiv human immundefektvirus (HIV) med et CD4-tal < 350 mm3. Hvis hiv-status ikke er kendt, er forsøgspersonen ikke udelukket.
• Tager i øjeblikket antibiotika for en infektion (inden for 30 dage før besøg 1).
• Har fået terapeutisk stråling til brystet inden for 30 dage efter besøg 1. Dette inkluderer ikke forsøgspersoner, der modtager røntgenbilleder af thorax.
• Pre-operativt planlagt til at have samtidige procedurer med koronararterie bypass-operation.
• Planlagt til kun at modtage ét snit (en median sternotomi) uden et planlagt saphenøs venetransplantat og/eller et donorsted for radial arterietransplantat.
• Nyredialyse i øjeblikket eller inden for 30 dage efter besøg 1.
• Sygelig fedme (personer med et kropsmasseindeks (BMI) > 37).
• Neutropeni (absolut neutrofiltal <1000/mm3).
• Præoperativt på en intra-aorta ballonpumpe eller mekanisk hjælpeanordning.
• Har modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 30 dage før besøg 1.
• Ansatte i investigator eller studiecenter med direkte involvering i den foreslåede undersøgelse eller andre undersøgelser under ledelse af den pågældende investigator eller studiecenter.
• Enhver tilstand, som efter investigators mening ville udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsen.
• Patienter på steroidbrug i mere end 1 uge inden for 30 dage efter besøg 1.
• Patienter i immunsuppressiv behandling inden for 30 dage efter besøg 1.
• Hårfjerningscremer med indeholdende antibiotika.