Studie van de combinatie van een cyanoacrylaat en chirurgische oplossingen bij het verminderen van besmetting met de huidflora

Inclusiecriteria:

• Gepland voor een electieve Coronary Artery Bypass Graft (CABG) chirurgische ingreep met mediane sternotomie waarbij gebruik wordt gemaakt van ofwel de vena saphena en/of radiale slagader als een van de transplantaatlocaties binnen 28 dagen na de screeningdatum, zoals gedocumenteerd door een cardiothoracale chirurg die de opdrachtgever is Onderzoeker of onderonderzoeker. Dit geldt ook voor proefpersonen die naast saphena- en/of radiale slagadertransplantaten ook interne borstslagadertransplantaten krijgen.
• De huid nabij of rond de voorgestelde incisieplaatsen moet intact zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende gevoeligheid of allergie voor cyanoacrylaat, isopropylalcohol, jodium of jodiumbevattende producten of tape-allergieën.
• Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven of actief borstvoeding geven.
• Abnormale huidaandoening naast of op de chirurgische incisieplaatsen.
• Ontharing op de chirurgische locaties voorafgaand aan toegang tot de operatiekamer.
• Gebruik van antimicrobieel geïmpregneerde incisiefolies (d.w.z. Ioban®).
• Ziekenhuisverblijf van> 14 dagen onmiddellijk voorafgaand aan geplande CABG-operatie.
• Gebruik van chemotherapiemiddelen, binnen 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1 screening.
• Gepland voor aanvullende chemotherapie voor de duur van de studie.
• Bekend positief Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) met een CD4-telling < 350 mm3. Als de hiv-status niet bekend is, wordt de proefpersoon niet uitgesloten.
• Gebruikt momenteel antibiotica voor een infectie (binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1).
• Heeft therapeutische bestraling op de borst gehad binnen 30 dagen na bezoek 1. Dit geldt niet voor proefpersonen die röntgenfoto's van de borst krijgen.
• Preoperatief ingepland voor gelijktijdige procedures met coronaire bypass-transplantaatprocedure.
• Gepland om slechts één incisie te ontvangen (een mediane sternotomie) zonder een geplande donorplaats voor een vena saphena en/of een radiale slagadertransplantaat.
• Nierdialyse momenteel of binnen 30 dagen na bezoek 1.
• Morbide obesitas (proefpersonen met een Body Mass Index (BMI)> 37).
• Neutropenie (absoluut aantal neutrofielen <1000/mm3).
• Preoperatief op een intra-aorta ballonpomp of mechanisch hulpmiddel.
• Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1 een experimenteel medicijn gekregen of een experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt.
• Medewerkers van de onderzoeker of het onderzoekscentrum die direct betrokken zijn bij de voorgestelde studie of andere onderzoeken onder leiding van die onderzoeker of dat studiecentrum.
• Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon van het onderzoek zou uitsluiten.
• Patiënten die langer dan 1 week steroïden gebruiken binnen 30 dagen na bezoek 1.
• Patiënten op immunosuppressieve therapie binnen 30 dagen na bezoek 1.
• Ontharingscrèmes met antibiotica.