Estudio de la Combinación de un Cianoacrilato y Soluciones Quirúrgicas en la Reducción de la Contaminación de la Flora de la Piel

Criterios de inclusión:

• Programado para un procedimiento quirúrgico electivo de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) con esternotomía media utilizando la vena safena y/o la arteria radial como uno de los sitios de injerto dentro de los 28 días posteriores a la fecha de la selección, según lo documentado por un cirujano cardiotorácico que es el director Investigador o sub-investigador. Esto incluye sujetos que también reciben injertos de arteria mamaria interna además de injertos de vena safena y/o arteria radial.
• La piel cerca o alrededor de los sitios de incisión propuestos debe estar intacta.

Criterio de exclusión:

• Sensibilidad conocida o alergia al cianoacrilato, alcohol isopropílico, yodo o productos que contienen yodo o alergias a las cintas adhesivas.
• Sujetos femeninos que están amamantando o lactando activamente.
• Condición anormal de la piel adyacente o en los sitios de incisión quirúrgica.
• Depilación en los sitios quirúrgicos antes de la entrada al quirófano.
• Uso de campos de incisión impregnados con antimicrobianos (es decir, Ioban®).
• Estancia hospitalaria de >14 días inmediatamente antes de la cirugía CABG programada.
• Uso de agentes de quimioterapia, dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección 1.
• Programado para quimioterapia adicional durante la duración del estudio.
• Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo conocido con un recuento de CD4 < 350 mm3. Si no se conoce el estado serológico, el sujeto no está excluido.
• Actualmente tomando antibióticos para una infección (dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1).
• Ha recibido radiación terapéutica en el tórax dentro de los 30 días de la visita 1. Esto no incluye sujetos que reciben radiografías de tórax.
• Programado antes de la operación para tener procedimientos concomitantes con el procedimiento de injerto de derivación de la arteria coronaria.
• Programado para recibir solo una incisión (una esternotomía mediana) sin un injerto planificado de vena safena y/o un sitio donante de injerto de arteria radial.
• Diálisis renal actualmente o dentro de los 30 días de la visita 1.
• Obesidad Mórbida (Sujetos con un Índice de Masa Corporal (IMC) > 37).
• Neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos <1000/mm3).
• Antes de la operación con una bomba de balón intraaórtico o un dispositivo de asistencia mecánica.
• Ha recibido un fármaco experimental o utilizado un dispositivo médico experimental dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1.
• Empleados del investigador o centro de estudio con participación directa en el estudio propuesto u otros estudios bajo la dirección de ese investigador o centro de estudio.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, excluiría al sujeto del estudio.
• Pacientes con uso de esteroides durante más de 1 semana dentro de los 30 días de la visita 1.
• Pacientes en terapia inmunosupresora dentro de los 30 días de la visita 1.
• Cremas depilatorias que contienen antibióticos.