Estudo da Combinação de um Cianoacrilato e Soluções Cirúrgicas na Redução da Contaminação da Flora da Pele

Critério de inclusão:

• Agendado para um procedimento cirúrgico eletivo de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) com esternotomia mediana utilizando a veia safena e/ou a artéria radial como um dos locais de enxerto dentro de 28 dias da data de triagem, conforme documentado por um cirurgião cardiotorácico que é o principal Investigador ou sub-investigador. Isso inclui indivíduos que também estão recebendo enxertos de artéria mamária interna, além de veia safena e/ou enxertos de artéria radial.
• A pele perto ou ao redor dos locais de incisão propostos deve estar intacta.

Critério de exclusão:

• Sensibilidade conhecida ou alergia a cianoacrilato, álcool isopropílico, iodo ou produtos contendo iodo ou alergias a fitas.
• Indivíduos do sexo feminino que estão amamentando ou amamentando ativamente.
• Condição anormal da pele adjacente ou nos locais de incisão cirúrgica.
• Depilação nos locais cirúrgicos antes da entrada na sala de cirurgia.
• Uso de campos cirúrgicos impregnados com antimicrobianos (i.e. Ioban®).
• Permanência hospitalar > 14 dias imediatamente antes da cirurgia de revascularização do miocárdio programada.
• Uso de agentes quimioterápicos, dentro de 30 dias antes da triagem da Visita 1.
• Agendado para quimioterapia adicional durante o estudo.
• Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) positivo conhecido com contagem de CD4 < 350 mm3. Se o status de HIV não for conhecido, o sujeito não é excluído.
• Atualmente tomando antibióticos para uma infecção (dentro de 30 dias antes da Visita 1).
• Recebeu radiação terapêutica no tórax dentro de 30 dias da visita 1. Isso não inclui indivíduos que recebem radiografias de tórax.
• Pré-operatório agendado para procedimentos concomitantes com cirurgia de revascularização do miocárdio.
• Programado para receber apenas uma incisão (uma esternotomia mediana) sem um enxerto de veia safena planejado e/ou um local doador de enxerto de artéria radial.
• Diálise renal atualmente ou dentro de 30 dias da visita 1.
• Obesidade Mórbida (Indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) > 37).
• Neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos <1000/mm3).
• No pré-operatório em uma bomba de balão intra-aórtico ou dispositivo de assistência mecânica.
• Recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo médico experimental dentro de 30 dias antes da Visita 1.
• Funcionários do investigador ou centro de estudos com envolvimento direto no estudo proposto ou outros estudos sob a direção desse investigador ou centro de estudos.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, exclua o sujeito do estudo.
• Pacientes em uso de esteróides por mais de 1 semana dentro de 30 dias da visita 1.
• Pacientes em terapia imunossupressora dentro de 30 dias da visita 1.
• Cremes depilatórios contendo antibióticos.