Etude de l'association d'un cyanoacrylate et de solutions chirurgicales pour réduire la contamination de la flore cutanée

Critère d'intégration:

• Prévu pour une intervention chirurgicale élective de pontage coronarien (CABG) avec sternotomie médiane utilisant soit la veine saphène et/ou l'artère radiale comme l'un des sites de greffe dans les 28 jours suivant la date de dépistage, comme documenté par un chirurgien cardiothoracique qui est le principal Enquêteur ou sous-enquêteur. Cela inclut les sujets qui reçoivent également des greffes d'artère mammaire interne en plus des greffes de veine saphène et/ou d'artère radiale.
• La peau à proximité ou autour des sites d'incision proposés doit être intacte.

Critère d'exclusion:

• Sensibilité ou allergie connue au cyanoacrylate, à l'alcool isopropylique, à l'iode ou aux produits contenant de l'iode ou allergies aux rubans adhésifs.
• Sujets féminins qui allaitent ou qui allaitent activement.
• État anormal de la peau à côté ou sur les sites d'incision chirurgicale.
• Épilation des sites chirurgicaux avant l'entrée au bloc opératoire.
• Utilisation de champs à inciser imprégnés d'antimicrobiens (c. Ioban®).
• Séjour à l'hôpital de plus de 14 jours immédiatement avant le pontage coronarien programmé.
• Utilisation d'agents de chimiothérapie, dans les 30 jours précédant le dépistage de la visite 1.
• Prévu pour une chimiothérapie supplémentaire pendant la durée de l'étude.
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif connu avec un nombre de CD4 < 350 mm3. Si le statut VIH n'est pas connu, le sujet n'est pas exclu.
• Prend actuellement des antibiotiques pour une infection (dans les 30 jours précédant la visite 1).
• A subi une radiothérapie thoracique dans les 30 jours suivant la visite 1. Cela n'inclut pas les sujets qui reçoivent des radiographies pulmonaires.
• Préopératoirement programmé pour avoir des procédures concomitantes avec la procédure de pontage aortocoronarien.
• Prévu pour recevoir une seule incision (une sternotomie médiane) sans greffe de veine saphène planifiée et/ou site donneur de greffe d'artère radiale.
• Dialyse rénale actuellement ou dans les 30 jours suivant la visite 1.
• Obésité morbide (Sujets avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) > 37).
• Neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 1 000/mm3).
• En préopératoire sur une pompe à ballonnet intra-aortique ou un dispositif d'assistance mécanique.
• A reçu un médicament expérimental ou utilisé un dispositif médical expérimental dans les 30 jours précédant la visite 1.
• Employés de l'investigateur ou du centre d'étude ayant une implication directe dans l'étude proposée ou d'autres études sous la direction de cet investigateur ou centre d'étude.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, exclurait le sujet de l'étude.
• Patients sous stéroïdes pendant plus d'une semaine dans les 30 jours suivant la visite 1.
• Patients sous traitement immunosuppresseur dans les 30 jours suivant la visite 1.
• Crèmes dépilatoires à base d'antibiotiques.