皮膚フローラ汚染の低減におけるシアノアクリレートと外科的ソリューションの組み合わせに関する研究

包含基準:

• -スクリーニング日から28日以内に、伏在静脈および/または橈骨動脈のいずれかを移植部位の1つとして利用する胸骨正中切開による選択的冠動脈バイパス移植片（CABG）外科手術が予定されている。調査官または副調査官。 これには、伏在静脈および／または橈骨動脈グラフトに加えて、内胸動脈グラフトも受けている被験者が含まれる。
• 提案された切開部位の近くまたは周囲の皮膚は無傷でなければなりません。

除外基準:

• シアノアクリレート、イソプロピルアルコール、ヨウ素またはヨウ素含有製品またはテープアレルギーに対する既知の過敏症またはアレルギー。
• -授乳中または積極的に授乳中の女性被験者。
• 外科的切開部位に隣接する、またはその部位の異常な皮膚状態。
• 手術室に入る前の手術部位の脱毛。
• 抗菌剤を含浸させた切開用ドレープの使用 (すなわち イオバン®）。
• -予定されたCABG手術の直前の14日以上の入院。
• -Visit 1のスクリーニング前30日以内の化学療法剤の使用。
• -研究期間中、追加の化学療法が予定されています。
• -CD4数が350 mm3未満の既知の陽性ヒト免疫不全ウイルス（HIV）。 HIV ステータスが不明な場合、被験者は除外されません。
• 現在、感染症のために抗生物質を服用しています（訪問1の前の30日以内）。
• 来院 1 から 30 日以内に胸部への放射線治療を受けた。 これには、胸部 X 線を受ける被験者は含まれません。
• -術前に冠動脈バイパス移植手術を併用する予定。
• 計画された伏在静脈グラフトおよび/または橈骨動脈グラフトドナー部位なしで、1つの切開のみを受ける予定(胸骨正中切開)。
• -現在または訪問から30日以内の腎透析 1.
• -病的肥満（ボディマス指数（BMI）> 37の被験者）。
• 好中球減少症（絶対好中球数＜1000/mm3）。
• 術前に大動脈内バルーン ポンプまたは機械的補助装置を使用。
• 1回目の来院前30日以内に治験薬を受け取ったか、治験医療機器を使用した。
• 提案された研究またはその研究者または研究センターの指示の下での他の研究に直接関与する研究者または研究センターの従業員。
• -研究者の意見では、被験者を研究から除外するあらゆる状態。
• -訪問1の30日以内に1週間以上ステロイドを使用している患者。
• -訪問1から30日以内に免疫抑制療法を受けている患者。
• 抗生物質を含む除毛クリーム。