Studie av kombinasjonen av et cyanoakrylat og kirurgiske løsninger for å redusere forurensning av hudflora

Inklusjonskriterier:

• Planlagt for en elektiv koronararterie bypass graft (CABG) kirurgisk prosedyre med median sternotomi ved bruk av enten saphenous vene og/eller radial arterie som et av transplantasjonsstedene innen 28 dager etter screeningsdatoen, som dokumentert av en kardiothoraxkirurg som er rektor Etterforsker eller underetterforsker. Dette inkluderer forsøkspersoner som også mottar transplantasjoner av indre brystpulsårer i tillegg til transplantasjoner av vene saphenous og/eller radial arterie.
• Huden nær eller rundt de foreslåtte snittstedene skal være intakt.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent følsomhet eller allergi mot cyanoakrylat, isopropylalkohol, jod eller jodholdige produkter eller tapeallergier.
• Kvinnelige forsøkspersoner som ammer eller aktivt ammer.
• Unormal hudtilstand ved siden av eller ved de kirurgiske snittstedene.
• Hårfjerning på operasjonsstedene før inngang til operasjonsavdelingen.
• Bruk av antimikrobielle impregnerte snittgardiner (dvs. Ioban®).
• Sykehusopphold på >14 dager umiddelbart før planlagt CABG-operasjon.
• Bruk av kjemoterapimidler innen 30 dager før besøk 1 screening.
• Planlagt for ytterligere kjemoterapi for varigheten av studien.
• Kjent positivt humant immunsviktvirus (HIV) med CD4-tall < 350 mm3. Hvis HIV-status ikke er kjent, ekskluderes ikke personen.
• Tar for tiden antibiotika for en infeksjon (innen 30 dager før besøk 1).
• Har hatt terapeutisk stråling mot brystet innen 30 dager etter besøk 1. Dette inkluderer ikke forsøkspersoner som får røntgen thorax.
• Preoperativt planlagt å ha samtidige prosedyrer med koronar bypass-prosedyre.
• Planlagt å motta kun ett snitt (en median sternotomi) uten et planlagt venetransplantat og/eller et donorsted for en radial arterietransplantasjon.
• Nyredialyse nå eller innen 30 dager etter besøk 1.
• Sykelig fedme (personer med kroppsmasseindeks (BMI) > 37).
• Nøytropeni (absolutt nøytrofiltall <1000/mm3).
• Preoperativt på en intra-aorta ballongpumpe eller mekanisk hjelpeapparat.
• Har mottatt et eksperimentelt medikament eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 30 dager før besøk 1.
• Ansatte ved etterforskeren eller studiesenteret med direkte involvering i den foreslåtte studien eller andre studier under ledelse av den utforskeren eller studiesenteret.
• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil ekskludere forsøkspersonen fra studien.
• Pasienter på steroidbruk i mer enn 1 uke innen 30 dager etter besøk 1.
• Pasienter på immunsuppressiv behandling innen 30 dager etter besøk 1.
• Hårfjerningskremer med antibiotika som inneholder.