Studie kombinace kyanoakrylátu a chirurgických řešení při snižování kontaminace kožní flórou

Kritéria pro zařazení:

• Naplánováno pro elektivní chirurgický zákrok bypassu koronární arterie (CABG) se střední sternotomií s využitím buď safény a/nebo a. radialis jako jednoho z míst štěpu do 28 dnů od data screeningu, jak je zdokumentováno kardiotorakálním chirurgem, který je primářem Vyšetřovatel nebo dílčí vyšetřovatel. To zahrnuje subjekty, které kromě štěpů safény a/nebo radiální artérie také dostávají štěpy vnitřní mamární artérie.
• Kůže v blízkosti nebo kolem navrhovaných míst incize by měla být neporušená.

Kritéria vyloučení:

• Známá citlivost nebo alergie na kyanoakrylát, isopropylalkohol, jód nebo produkty obsahující jód nebo alergie na pásky.
• Ženské subjekty, které kojí nebo aktivně kojí.
• Abnormální stav kůže v blízkosti nebo v místě chirurgického řezu.
• Odstraňování chloupků na chirurgických místech před vstupem na operační sál.
• Použití antimikrobiálně impregnovaných incizních roušek (tj. Ioban®).
• Pobyt v nemocnici > 14 dní bezprostředně před plánovanou operací CABG.
• Použití chemoterapeutických činidel během 30 dnů před screeningem návštěvy 1.
• Naplánována další chemoterapie po dobu trvání studie.
• Známý pozitivní virus lidské imunodeficience (HIV) s počtem CD4 < 350 mm3. Pokud není znám HIV status, subjekt není vyloučen.
• V současné době užíváte antibiotika na infekci (během 30 dnů před návštěvou 1).
• Podstoupil terapeutické ozařování hrudníku do 30 dnů od návštěvy 1. To nezahrnuje subjekty, které dostávají rentgen hrudníku.
• Předoperačně naplánováno provedení souběžných výkonů s aortokoronárním bypassem.
• Naplánováno přijetí pouze jedné incize (střední sternotomie) bez plánovaného štěpu safény a/nebo dárcovského místa štěpu radiální tepny.
• Renální dialýza aktuálně nebo do 30 dnů od návštěvy 1.
• Morbidní obezita (subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 37).
• Neutropenie (absolutní počet neutrofilů <1000/mm3).
• Předoperačně na intraaortální balónkové pumpě nebo mechanickém pomocném zařízení.
• Obdržel experimentální lék nebo použil experimentální zdravotnický prostředek během 30 dnů před návštěvou 1.
• Zaměstnanci zkoušejícího nebo studijního centra s přímým zapojením do navrhované studie nebo jiných studií pod vedením tohoto zkoušejícího nebo studijního centra.
• Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího vyřadil subjekt ze studie.
• Pacienti užívající steroidy déle než 1 týden během 30 dnů od návštěvy 1.
• Pacienti na imunosupresivní léčbě do 30 dnů od návštěvy 1.
• Depilační krémy s obsahem antibiotik.