Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FOLFOX kemoterapibehandling (5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin) ved metastatisk tyktarmskræft

26. august 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Dobbelt hæmning af EGFR og c-Src af Cetuximab og Dasatinib kombineret med FOLFOX kemoterapi ved metastatisk kolorektal cancer (CA180048)

Målet med fase I-delen af ​​dette kliniske forskningsstudie er at finde den højeste tolerable dosis af en kombination af dasatinib, cetuximab og FOLFOX (5-fluorouracil [5-FU], leucovorin [LV] og Eloxatin [oxaliplatin]) som kan gives til patienter med metastatisk kolorektal cancer. Sikkerheden af ​​disse lægemidler i kombination vil også blive undersøgt.

Målet med fase II-delen af ​​dette kliniske forskningsstudie er at finde ud af, om dasatinib givet i kombination med FOLFOX med eller uden cetuximab kan hjælpe med at kontrollere metastatisk kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cetuximab er et lægemiddel designet til at blokere aktiviteten af ​​EGFR, et protein på overfladen af ​​nogle tumorceller, som kan få cellerne til at vokse. Blokering af EGFR kan stoppe eller bremse væksten af ​​tumorceller. Dasatinib er et lægemiddel, der hæmmer et protein kaldet c-Src. Høje niveauer af c-Src kan gøre det sværere for kemoterapi at virke mod kræften. Hvis dasatinib kan hæmme c-Src, kan kemoterapien være mere effektiv mod kræften. FOLFOX er en lægemiddelkombination, der ofte anvendes til behandling af tyktarms- eller endetarmskræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. FOLFOX er designet til at dræbe celler, der deler sig hurtigt, ved at forhindre DNA (cellernes genetiske materiale) i at duplikere.

Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) test:

Nylige undersøgelser har fundet ud af, at cetuximab, når det blev givet alene eller i kombination med andre kemoterapilægemidler, ikke var effektivt, når det blev givet til patienter med kolorektal cancer, der havde en KRAS-genmutation.

Hvis du deltager i fase I-delen af ​​denne undersøgelse, vil dit tumorvæv fra en tidligere biopsi eller operation blive brugt til at teste for KRAS-mutation. Hvis du har KRAS-genmutationen, vil du ikke deltage i denne undersøgelse.

Hvis du deltager i fase II-delen af ​​denne undersøgelse, vil dit tumorvæv fra en tidligere biopsi eller operation blive brugt til at teste for KRAS-mutation. Hvis du har KRAS-genmutationen, kan du deltage i undersøgelsen, men du vil ikke modtage cetuximab.

Studiegrupper:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilknyttet en studiegruppe (fase I eller fase II) baseret på hvornår du tilmelder dig denne undersøgelse.

Hvis du er tilmeldt fase I-delen, vil den dosis af dasatinib, du vil modtage, afhænge af, hvornår du deltog i undersøgelsen. Tre (3) til 6 deltagere vil blive indtastet på hvert dosisniveau. Hver ny gruppe af deltagere vil modtage en højere dosis, indtil den højeste tolerable dosis er fundet. Når den højeste tolerable dosis er fundet, vil 12 deltagere blive tilmeldt på dette dosisniveau. Din læge vil fortælle dig, hvilket dosisniveau du vil få, og hvordan denne dosis er sammenlignet med de doser, andre deltagere har fået. Startdosis af cetuximab og FOLFOX vil være den samme for alle deltagere. Dosis af dasatinib vil blive øget med den næste gruppe på 3-6 deltagere. Hver 14. dag betragtes som 1 undersøgelses "cyklus".

Hvis du er indskrevet i fase II-delen, vil du modtage den dosis af dasatinib, som er bedst tolereret i fase I-delen. Du får også FOLFOX. Hvis du ikke har KRAS-genmutationen, får du også cetuximab. Hver 14. dag betragtes som 1 undersøgelses "cyklus".

Placering af centralt venekateter (CVC):

Før du modtager undersøgelsesmedicinen, vil du have en CVC placeret. En CVC er et sterilt fleksibelt rør, der placeres i en stor vene, mens du er under lokalbedøvelse. Din læge vil forklare dig denne procedure mere detaljeret, og du vil blive bedt om at underskrive en separat samtykkeerklæring til denne procedure.

Undersøg lægemiddeladministration:

Du vil tage dasatinib gennem munden én gang dagligt hver dag under denne undersøgelse. Din studielæge og forskningssygeplejerske vil fortælle dig, hvor mange piller du vil tage. Dasatinib bør tages på samme tidspunkt hver dag, med eller uden måltider. Hvis du glemmer en dosis dasatinib, bør du ikke fordoble den næste dosis. Det er vigtigt at tage dasatinib med vand og ikke frugtjuice. Du bør ikke drikke grapefrugtjuice eller spise grapefrugt, mens du er på denne undersøgelse. Dasatinib bør ikke røres af børn, gravide kvinder eller kvinder, der ammer. Hvis en omsorgsperson skal håndtere stoffet, skal der bæres en beskyttelseshandske.

Mens du tager dasatinib, får du en lægemiddeldagbog. I denne dagbog vil du skrive datoen, klokkeslættet og antallet af taget dasatinib-tabletter. Visse lægemidler og naturlægemidler må ikke tages, mens du får dasatinib. Disse lægemidler kan påvirke, hvordan din krop nedbryder dasatinib, hvilket kan have en dårlig effekt på dig. Din læge vil give dig en liste over lægemidler og naturlægemidler, som du ikke må tage, mens du er i denne undersøgelse. Du skal fortælle det til din læge, før du tager nye lægemidler, mens du er i denne undersøgelse.

På dag 1 i hver cyklus vil du modtage oxaliplatin og LV gennem CVC over ca. 2 timer. På dag 1 vil du modtage 5-FU gennem en bærbar pumpe i de næste 46 timer. Hvis du får cetuximab i fase I-delen af ​​undersøgelsen, vil du modtage det på dag 1 og 8 gennem CVC over ca. 2 timer. Hvis du får cetuximab i fase II-delen af ​​undersøgelsen, vil du modtage det på dag 1 gennem CVC over ca. 2 timer.

Studiebesøg for fase I:

Hvis du er indskrevet på det højeste tolerable dosisniveau, vil du have 2 kerneleverbiopsier. Levervævet vil blive undersøgt for at lære, hvilken effekt undersøgelseslægemidlerne har på at stoppe proteinet c-Src. Du vil få indsamlet 2 leverbiopsier. Den første leverbiopsi vil blive indsamlet, før du starter undersøgelsesmedicinen, og den anden vil blive udført i enten cyklus 2 eller 3. Inden leverbiopsien vil du modtage væske og medicin til afspænding og/eller smerte gennem en nål i din arm eller hånd. Du vil være vågen under biopsien. En radiolog vil finde tumoren i leveren ved hjælp af røntgenbilleder, såsom en ultralyd eller CT-skanning. Din hud omkring dette område vil blive renset, og en lokalbedøvelse vil blive givet. En lang, hul nål vil blive indsat gennem huden ind i levertumoren, og en vævsprøve(r) vil blive taget.

På dag 8 vil der blive tappet blod (ca. 1-2 spiseskefulde) til rutinemæssige tests.

Du vil få udtaget ekstra blodprøver (1 spiseskefuld hver gang), før du modtager undersøgelsesmedicinen og på dag 8 i cyklus 2 og 4. Dette blod vil blive udtaget på samme tid som dine rutinemæssige blodprøver tages. Disse blodprøver vil blive brugt til at udvikle tests, der kan hjælpe læger med at forudsige, hvem der bedst vil have gavn af dasatinib.

Hvis du er tilmeldt den gruppe, der modtager det højeste tolerable dosisniveau, vil dag 8-blodtagningen under cyklus 2 ikke blive udført. I stedet vil der blive opsamlet blod på tidspunktet for leverbiopsien, der skal udføres mellem dag 8-14 i cyklus 2 eller 3 ca. 2 til 6 timer efter indtagelse af den daglige dosis dasatinib.

Studiebesøg for fase II:

Du vil få udtaget ekstra blodprøver (1 spiseskefuld hver gang), før du modtager undersøgelsesmedicinen og ved slutningen af ​​hver 4 cyklusser. Dette blod vil blive udtaget på samme tid som dine rutinemæssige blodprøver tages. Disse blodprøver vil blive brugt til at udvikle tests, der kan hjælpe læger med at forudsige, hvem der bedst vil have gavn af dasatinib.

Inden starten på hver ny cyklus, og når du stopper studiebehandlingen, vil du blive bedt om at udfylde et spørgeskema om eventuelle symptomer, du måtte opleve. Spørgeskemaet vil tage op til 5 minutter at udfylde.

Når du stopper med at modtage undersøgelsesmedicin, vil undersøgelsesteamet kontakte dig telefonisk hver 3. måned for at tjekke, hvordan du har det. Hvert telefonopkald vil tage omkring 5 minutter.

Fase I og Fase II:

Før hver ny cyklus vil du blive stillet spørgsmål om eventuelle bivirkninger, du måtte have haft. Ved hvert besøg er det vigtigt at fortælle undersøgelsespersonalet om eventuelle lægemidler, du tager i øjeblikket. Du vil have en fysisk undersøgelse, herunder måling af dine vitale tegn og vægt. Du vil have en præstationsstatusevaluering. Der vil blive udtaget blod (ca. 1-2 spiseskefulde) til rutinemæssige tests.

Kvinder, der er i stand til at blive gravide, vil have en blod- eller uringraviditetstest hver måned.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan undersøgelsesmedicinen blive forsinket, stoppet, eller du kan modtage mindre doser af stofferne.

Du kan blive på dette studie, så længe du har gavn af det. Du vil blive taget fra denne undersøgelse, hvis sygdommen bliver værre, eller der opstår uacceptable bivirkninger.

Når du er uden for studiet, vil du få et afslutningsbesøg. Ved dette besøg vil der blive indsamlet blod (ca. 3 spiseskefulde) til rutinemæssige tests. Du vil blive stillet spørgsmål om eventuelle bivirkninger, du måtte have haft, og om eventuelle lægemidler, du tager i øjeblikket. Du vil have en fysisk undersøgelse, herunder måling af dine vitale tegn og vægt. Du vil have en præstationsstatusevaluering. Hvis det ikke udføres for nylig, vil du få en CT-scanning eller MR-scanning af dit bryst, mave og bækken for at kontrollere sygdommens status. Hvis du får bivirkninger, efter du er stoppet med at tage undersøgelsesmedicinen, vil du blive kontaktet telefonisk for at tjekke, hvordan du har det, eller du vil have opfølgende besøg, indtil bivirkningerne er væk.

Dette er en undersøgelse. Dasatinib er FDA godkendt til behandling af leukæmi. Dets anvendelse i denne undersøgelse til denne sygdom anses for at være undersøgelse. Cetuximab, 5-FU, LV og oxaliplatin er alle FDA godkendte og kommercielt tilgængelige til behandling af kolorektal cancer. Op til 83 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle patienter vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal have histologisk eller cytologisk bekræftet kolorektalt adenokarcinom med metastatisk sygdom dokumenteret på billeddiagnostiske undersøgelser
  2. Fase IB: Patienten skal have vildtype KRAS.
  3. Fase IB: For ekspansionskohorten er kun patienter med levermetastaser >/= 2,0 cm modtagelige for perkutan CT eller U/S guidet biopsi, og som accepterer at få udført 2 leverbiopsier, kvalificerede.
  4. Fase II: Patienten skal have kendt KRAS (exon 1, codon 12, 13) eller tilstrækkeligt tilgængeligt tumorvæv fra den primære tumor eller det metastatiske sted til KRAS-mutationsanalyse [kun fase II].
  5. Patienten skal tidligere være gået videre med systemisk behandling for metastatisk kolorektal cancer, uden begrænsning på antallet af tidligere regimer. For patienter i fase II-kohorten skal de have udviklet sig på 5-FU eller capecitabin og oxaliplatin [patienter med KRAS-muterede tumorer], og enten cetuximab eller panitumumab [patienter med KRAS-vildtype-tumorer].
  6. (Fortsat fra # 5) Følgende kriterier skal være opfyldt for progression. • Baseline-billeddannelse blev udført 1 måned eller mindre før startbehandling. • Gennemsnitlig behandlingsintensitet (antal modtagne cyklusser/antal forventede cyklusser i fravær af forsinkelser) på mere end 70 %. • Genstagende undersøgelse, der viser progression 6 uger eller mindre fra sidste dosis af oxaliplatin og EGFR-hæmmer (hvis relevant). • Progression kan ske efter RECIST-kriterier eller, med PI-godkendelse, klinisk progression.
  7. Indhentet skriftligt informeret samtykke
  8. Alder >/= 18 år for at give en ensartet onkologisk fænotype af kolorektal cancer i voksendebut.
  9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1 (bilag E)
  10. Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion defineret som: absolut neutrofiltal (ANC) >/= 1.500/mm^3; blodplader >/= 100.000/ mm^3; hæmoglobin >/= 9 gm/dL (kan transfunderes for at opretholde eller overskride dette niveau); total bilirubin </= 1,5 mg/dL; AST (SGOT)/ALT(SGPT) </= 2,5 gange institutionens øvre normalgrænse (IULN), eller </= 5 gange IULN hvis kendte levermetastaser; · Kreatininclearance > 60mL/min ved brug af Cockcroft-Gault formel.
  11. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 72 timer før påbegyndelse af undersøgelsesmedicin. Den fødedygtige potentiale er defineret som en kvinde, der ikke er postmenopausal i 12 måneder eller længere eller ikke er kirurgisk steril. Patienter skal acceptere at praktisere acceptable præventionsmetoder som beskrevet i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig (inden for 4 uger efter den første infusion af undersøgelseslægemidler i denne undersøgelse), eller planlagt deltagelse i en anden eksperimentel terapeutisk lægemiddelundersøgelse. Patienter, der har fået systemisk kemoterapi, strålebehandling eller større operation inden for 21 dage før den første infusion af undersøgelsesmedicin.
  2. Patienter, der ikke er kommet sig til </= grad 2 for neuropati eller </= grad 1 for andre bivirkninger på grund af tidligere behandling.
  3. Patienter med radiografisk tegn på pleural effusion inden for de sidste 30 dage før indskrivning.
  4. Patienter med kendte hjernemetastaser på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.
  5. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende, eller mænd og kvinder med reproduktionspotentiale, som ikke er villige til at anvende en effektiv præventionsmetode under behandlingen og i 3 uger efter ophør med undersøgelsesbehandlingen
  6. Patienter med kendt dihydropyrimidindehydrogenase-mangel.
  7. Patienter med en historie med betydelig blødningsforstyrrelse, der ikke er relateret til cancer, herunder: Diagnosticerede medfødte blødningslidelser (f.eks. von Willebrands sygdom); Diagnosticeret erhvervet blødningsforstyrrelse inden for et år (f.eks. erhvervede anti-faktor VIII-antistoffer)
  8. Patienter, der i øjeblikket tager følgende lægemidler, der generelt accepteres at have en risiko for at forårsage Torsades de Pointes: haloperidol, metadon, amiodaron, sotalol, erythromyciner, clarithromycin cisaprid, chlorpromazin, bepridil, droperidol, arsen, chloroquin, domperidon, halofentantrin, halofentan , sparfloxacin, lidoflazin, quinidin, procainamid, disopyramid, ibutilid, dofetilid. Forsøgspersoner, der har ophørt med nogen af ​​disse lægemidler, skal have en udvaskning i mindst 5 dage (eller 14 dage for amiodaron) før den første dosis af dasatinib.
  9. Patienter med vildtype KRAS-tumorer med en historie med allergiske reaktioner tilskrevet cetuximab, oxaliplatin, 5-FU, capecitabin eller leucovorin, som tidligere ikke er blevet tilstrækkeligt forebygget med præmedicinering.
  10. Nuværende brug af fulddosis warfarin (undtagen hvis det er nødvendigt for at opretholde åbenhed for allerede eksisterende, permanent indlagte IV-katetre). For forsøgspersoner, der får warfarin for kateteråbenhed, bør international normalized ratio (INR) være < 1,5.
  11. Aktuel eller nylig (<2 uger) brug af aspirin (i en dosis større end 81 mg/dag) eller clopidogrel.
  12. Diagnosticeret eller mistænkt medfødt langt QT-syndrom
  13. Enhver historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier (såsom ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering eller Torsades de pointes).
  14. Tidligere allergisk reaktion på et humant monoklonalt antistof.
  15. Forlænget QTc-interval på pre-entry elektrokardiogram (> 450 msek) på både Fridericia [QTc = QT/RR^1/3] og Bazetts [QTc = QT/sqrtRR] korrektion. Bazetts korrektion beregnes automatisk af institutionelle EKG-maskiner
  16. Enhver af følgende samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande, som kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen: Ukontrolleret højt blodtryk (systolisk blodtryk >/= 140 og diastolisk blodtryk >/= 90), anamnese med labil hypertension eller anamnese med dårlig overensstemmelse med et antihypertensivt regime. Ustabil angina eller stabil angina, der markant begrænser almindelig fysisk aktivitet. (Angina opstår ved at gå en til to blokke på niveauet og gå op ad en trappe under normale forhold og i normalt tempo).
  17. Enhver af følgende samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande, som kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen: New York Heart Association (NYHA) >/= grad 2 kongestiv hjertesvigt; Myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet; Anamnese med slagtilfælde inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet; Ustabil symptomatisk arytmi, der kræver medicin (Patienter med kronisk atriearytmi, dvs. atrieflimren eller paroxysmal SVT er kvalificerede); Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom; Ukontrolleret diabetes; Alvorlig aktiv eller ukontrolleret infektion
  18. Anamnese med anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater eller gøre forsøgspersonen i høj risiko for behandlingskomplikationer
  19. Manglende evne til at tage oral medicin.
  20. Manglende evne til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FOLFOX + Dasatinib + Cetuximab
5-FU 2400 mg/m^2 ved vene over 46 timer på dag 1 og 2. Cetuximab startdosis = 400 mg/m^2 ved vene, derefter 250 mg/m^2 ugentlig på dag 1 og 8. Dasatinib 100 mg gennem munden dagligt på dag 1-14. Leucovorin 400 mg/m^2 ved vene på dag 1. Oxaliplatin 85 mg/m^2 ved vene på dag 1.
Medicin: 5-FU
2400 mg/m^2 ved vene over 46 timer på dag 1 og 2.
Andre navne:
  • 5-Fluorouracil
Medicin: Cetuximab
Startdosis = 400 mg/m^2 ved vene, derefter 250 mg/m^2 ugentligt på dag 1 og 8
Medicin: Dasatinib
Startdosisniveau: 100 mg gennem munden dagligt på dag 1-14.
Andre navne:
  • BMS-354825
Medicin: Leucovorin
400 mg/m^2 ved vene på dag 1.
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Oxaliplatin
85 mg/m^2 i vene på dag 1.
Andre navne:
  • Eloxatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD) af Dasatinib, Cetuximab og FOLFOX
Tidsramme: 2 ugers cyklusser
Hvis 2 eller flere ud af de 6 patienter i kohorten har dosisbegrænsende toksicitet (DLT), er det tidligere dosisniveau MTD.
2 ugers cyklusser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsrate for Dasatinib og Modificeret FOLFOX6 med eller uden Cetuximab
Tidsramme: Efter 4, 14 dages cyklusser
Respons og progression evalueret ved hjælp af en ændring af de nye internationale kriterier foreslået af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Committee [JNCI 92(3):205-216, 2000]. Ændringer i kun den største diameter (endimensional måling) af tumorlæsionerne anvendes i RECIST-kriterierne. Varigheden af ​​det overordnede respons måles fra det tidspunkt, hvor målekriterierne er opfyldt for fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) (alt efter hvad der først registreres) indtil den første dato, hvor tilbagevendende eller progressiv sygdom er objektivt dokumenteret (som reference for progressiv sygdom de mindste målinger, der er registreret siden behandlingen startede). Varigheden af ​​overordnet CR måles fra det tidspunkt, hvor målekriterierne første gang er opfyldt for CR, indtil den første dato, hvor tilbagevendende sygdom er objektivt dokumenteret.
Efter 4, 14 dages cyklusser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2007

Først opslået (Skøn)

16. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-0842
  • NCI-2015-01568 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med 5-FU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner