Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-Interventional F-Two Isoprostane Trial (NIFTI) (NIFTI)

13. marts 2020 opdateret af: Wigginton, University of Texas Southwestern Medical Center

Non-Interventional F-Two Isoprostane Trial

Each year in the United States alone, 300,000 persons are hospitalized for traumatic brain injury, with approximately one quarter dying. Despite advances in aggressive neurosurgical interventions, intensive care monitoring and overall supportive management, many of those who do "survive" do not fully recover and are left with a varying degree of permanent disability. It is therefore imperative that new methods of early interventions be explored.

One possible road to effective therapy is to examine the timing of secondary injury via a biological marker, to help guide the timing of treatment directed specifically at early oxidant injury. A more thorough understanding of how quickly oxidant injury occurs will allow us to direct appropriate therapies targeted directly at oxidant injury within what is currently thought to be a very narrow window of opportunity for intervention, possibly peaking within the first two hours after the initial injury.

Potential participants include patients between the ages of 18 and 50 years who are admitted to Parkland Memorial Hospital with a diagnosis of severe traumatic brain injury. Blood, urine, and CSF (if patient requires a clinically indicated ventriculostomy) will be collected over the first 5 days post-injury. Clinically-relevant patient progress, clinically required interventions, neuro-imaging results, and demographics will be tracked while the patient is hospitalized, with final neurological outcome measured at 3 months.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who meet inclusion criteria and have experienced a trauamtic head injury.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Estimated age of 18 - 50 years
  2. Glasgow Come Scale (GCS) score of between 3 and 8 prior to intubation and/or sedation.
  3. Systolic blood pressure of >90 mm Hg
  4. Receiving medical treatment in the Emergency Department (ED) of Parkland Hospital, a Level I Trauma Center in Dallas, Texas

Exclusion Criteria:

  1. Those in whom the time of injury is unknown
  2. Those with any 2 readings of systolic blood pressure of <90 prior to enrollment
  3. Those who are known to have legal Do Not Resuscitate (DNR) orders in place prior to enrollment.
  4. Those receiving CPR prior to enrollment
  5. Known incarcerated individuals
  6. Pulse ox reading of < 90 prior to enrollment
  7. Status epilepticus prior to enrollment
  8. Penetrating head trauma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levels of oxidant injury in cerebrospinal fluid following severe traumatic brain injury
Tidsramme: Up to 5 days
F2 Isoprostane levels in cerebrospinal fluid following severe traumatic brain injury
Up to 5 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane G Wigginton, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2007

Først opslået (Skøn)

25. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

3
Abonner