- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00519454
Østrogen og kønsbestemt autoimmunitet
3. september 2010 opdateret af: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Østrogen og kønsbestemt autoimmunitet i systemisk lupus erythematosus
Denne undersøgelse involverer forskning for at undersøge, hvordan østrogen påvirker kvinder i den fødedygtige alder og dets sammenhæng med systemisk lupus erythematosus.
Resultaterne fra denne undersøgelse kan hjælpe med at bestemme, hvordan kropsceller, kaldet T-celler, reagerer på østrogen.
Undersøgelsen vil søge at afgøre, om celler fra kvinder med Lupus reagerer anderledes end celler hos personer uden Lupus.
Vi vil forsøge at identificere genetiske faktorer, der bestemmer virkningerne af østrogen på Lupus-celler.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et 3-årigt studie.
Det samlede antal tilmeldte fag vil afhænge af de opnåede resultater.
Forsøgspersonerne vil være mindst 18 år gamle og præmenopausale.
Udelukkelse for at inkludere gravide kvinder, og alle forsøgspersoner får besked på ikke at blive gravide under undersøgelsen.
De kan heller ikke tage hormoner gennem munden eller plaster, mens de studerer.
Undersøgelsen kan også omfatte raske forsøgspersoner.
Der vil blive udtaget blod (120 ml) fire gange om året, tilfældigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Rekruttering
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
-
Kontakt:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Telefonnummer: 816-531-0930
- E-mail: niabdou@centerforrheumatic.com
-
Kontakt:
- Cindy A Greenwell, RN
- Telefonnummer: 816-531-0930
- E-mail: cindy@centerforrheumatic.com
-
Ledende efterforsker:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige forsøgspersoner med SLE og stadig cykler, ikke på hormoner, sammenlignet med normale kontroller, kvindelige forsøgspersoner cykler stadig, heller ikke på hormoner og ikke diagnosticeret med SLE.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige forsøgspersoner med lupus, og kvindelige forsøgspersoner uden lupus. alder mindst 18, ikke gravid og planlægger ikke at blive gravid.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlægger at blive gravid. På hormonudskiftning, eller prævention af enhver art.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvindelige Lupus-patienter
Kvinder, der stadig er i den fødedygtige alder, ikke på hormoner, med systemisk lupus erythematosus, cykler stadig.
|
100 ml blod til analyse, taget ikke mere end 4 gange på et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2007
Først opslået (Skøn)
22. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenRekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Japan, Taiwan, Belgien, Argentina, Chile, Ukraine, Kina, Spanien, Canada, Bulgarien, Italien, Ungarn, Serbien, Polen, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Brasilien, Filippinerne, Schweiz, Saudi Arabien, Sverige, Tyskland, Mexi... og mere
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSerbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusTyskland
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Brasilien, Spanien, Taiwan, Canada, Frankrig, Tyskland, Japan, Italien, Colombia, Det Forenede Kongerige, Serbien, Chile, Filippinerne, Bulgarien, Kina, Sverige, Schweiz, Mexico, Sydkorea, Argentina, Ungarn, Slovakiet, Pole... og mere
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
LEO PharmaAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Danmark
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Australien, Forenede Stater, Argentina, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan
Kliniske forsøg med Perifere laboratorietegninger
-
[Redacted]TilbageholdtPerifer arteriel sygdom | Perifer arteriel okklusiv sygdom | PAD | PAD - Perifer arteriel sygdom | Kroniske totale okklusioner | Okklusion af arterie
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomBelgien, Frankrig
-
Swedish Orphan BiovitrumHarvard Medical School (HMS and HSDM); Brigham and Women's HospitalAfsluttetHæmofagocytiske lymfohistiocytoserForenede Stater
-
Marc Bosiers, MDAfsluttetThoracoabdominal aortaaneurisme, uden omtale af ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uden omtale af rupturTyskland
-
Brigham and Women's HospitalCambridge Medical Technologies, LLCAktiv, ikke rekrutterendeSepsis | Smitsom sygdom | Blodstigning i laktat | Sepsis bakterielForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.AfsluttetForhøjet blodtryk | DiabetesForenede Stater
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Liom Health AGAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageLæseforstyrrelseForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringAtrieflimren (AF)Frankrig