- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00519454
Oestrogeen en geslachtsgebonden auto-immuniteit
3 september 2010 bijgewerkt door: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Oestrogeen en geslachtsgebonden auto-immuniteit bij systemische lupus erythematosus
Deze studie omvat onderzoek om te onderzoeken hoe oestrogeen vrouwen in de vruchtbare leeftijd beïnvloedt en de correlatie met systemische lupus erythematosus.
De bevindingen van deze studie kunnen helpen bepalen hoe lichaamscellen, T-cellen genaamd, reageren op oestrogeen.
De studie zal trachten te bepalen of cellen van vrouwen met lupus anders reageren dan cellen van personen zonder lupus.
We zullen proberen genetische factoren te identificeren die de effecten van oestrogeen op lupuscellen bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 3-jarige studie.
Het totale aantal ingeschreven proefpersonen is afhankelijk van de behaalde resultaten.
De proefpersonen zullen ten minste 18 jaar oud zijn en pre-menopauzaal zijn.
Uitsluiting om zwangere vrouwen op te nemen, en alle proefpersonen wordt verteld niet zwanger te worden tijdens de studie.
Ook kunnen ze tijdens de studie geen hormonen via de mond of pleister innemen.
De studie kan ook gezonde proefpersonen omvatten.
Vier keer per jaar wordt willekeurig bloed afgenomen (120 ml).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Werving
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
-
Contact:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Telefoonnummer: 816-531-0930
- E-mail: niabdou@centerforrheumatic.com
-
Contact:
- Cindy A Greenwell, RN
- Telefoonnummer: 816-531-0930
- E-mail: cindy@centerforrheumatic.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke proefpersonen met SLE die nog steeds fietsen, geen hormonen gebruiken, vergeleken met normale controles, vrouwelijke proefpersonen die nog steeds fietsen, ook geen hormonen gebruiken en niet gediagnosticeerd met SLE.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke proefpersonen met lupus en vrouwelijke proefpersonen zonder lupus. minstens 18 jaar oud, niet zwanger en niet van plan zwanger te worden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of van plan om zwanger te worden. Over hormoonvervanging of anticonceptie van welke aard dan ook.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vrouwelijke Lupus-patiënten
Vrouwtjes die nog in de vruchtbare leeftijd zijn, geen hormonen gebruiken, met systemische lupus erythematosus, fietsen nog steeds.
|
100 ml bloed voor analyse, niet meer dan 4 keer per jaar afgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus
-
BiogenAanmelden op uitnodigingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusFrankrijk, Spanje, Verenigde Staten, Zweden
-
BiogenWervingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Italië, Korea, republiek van, Taiwan, Argentinië, Chili, Spanje, Canada, Servië, Frankrijk, Duitsland, Japan, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico, Bulgarije, Portugal, Zwitserland, Filippijnen, Saoedi-A... en meer
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendLupus Erythematosus, discoïde | Lupus erythematosus, subacute huidMexico, Argentinië, Australië, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Polen, Taiwan
-
SanofiVoltooidCutane lupus erythematosus-systemische lupus erythematosusJapan
-
AmgenVoltooid
-
Florida Academic Dermatology CentersOnbekendDiscoïde lupus erythematosus (DLE)Verenigde Staten
-
University of RochesterIncyte CorporationVoltooidDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNovartisIngetrokkenDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
Gilead SciencesWervingCutane lupus erythematosus (CLE)Verenigde Staten, Spanje, Tsjechië, Duitsland
-
University of PennsylvaniaCelgene CorporationVoltooidCutane lupus erythematosus (CLE)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Perifere lab trekt
-
ID3 MedicalActief, niet wervendPerifere arteriële ziekteBelgië, Frankrijk
-
Dr. Sabrina OverhagenActief, niet wervendThoracoabdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breuk | Abdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breukDuitsland
-
Medipol UniversityNog niet aan het werven
-
Brigham and Women's HospitalCambridge Medical Technologies, LLCActief, niet wervendSepsis | Besmettelijke ziekte | Lactaat Bloedverhoging | Sepsis BacterieelVerenigde Staten
-
Healthy.io Ltd.VoltooidHypertensie | SuikerziekteVerenigde Staten
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research Associates en andere medewerkersVoltooidCOVID-19 | Asymptomatisch COVID-19Verenigde Staten
-
NorthShore University HealthSystemAmerican Medical AssociationAanmelden op uitnodigingBurn-out, professioneel | Fysiek onderzoek | Diagnostische tests, routineVerenigde Staten
-
Sunmi SongWervingChronische pijn | Depressie op oudere leeftijd | Slaapstoornis Slapeloosheid ChronischKorea, republiek van
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAmputatie van onderste ledematen onder de knie (letsel)Verenigde Staten
-
S-There Technologies SLBiocruces Bizkaia Health Research Institute; Hospital de CrucesOnbekendHartfalen | Nierinsufficiëntie, chronisch | Urineweginfecties | Diabetes mellitus | Hematurie | Suikerziekte; Nefropathie (manifestatie)Spanje