Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estrogen a genderově podmíněná autoimunita

3. září 2010 aktualizováno: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Estrogenová a genderově podmíněná autoimunita u systémového lupus erythematodes

Tato studie zahrnuje výzkum, který má zjistit, jak estrogen ovlivňuje ženy v plodném věku a jeho korelaci se systémovým lupus erythematodes. Výsledky této studie mohou pomoci určit, jak tělesné buňky, nazývané T buňky, reagují na estrogen. Studie se bude snažit zjistit, zda buňky od žen s lupusem reagují odlišně od buněk u osob bez lupusu. Pokusíme se identifikovat genetické faktory, které určují účinky estrogenu na buňky lupusu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 3leté studium. Celkový počet zapsaných subjektů bude záviset na dosažených výsledcích. Subjekty budou ve věku alespoň 18 let a budou před menopauzou. Vyloučení zahrnuje těhotné ženy a všem subjektům je řečeno, aby během studie neotěhotněly. Během studia také nemohou užívat hormony ústy nebo náplastí. Studie může zahrnovat i zdravé subjekty. Krev bude odebírána (120 ml) čtyřikrát ročně náhodně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nabih I Abdou, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se SLE a stále cyklující, ne na hormonech, ve srovnání s normálními kontrolami, ženy stále cyklující, také ne na hormonech a bez diagnózy SLE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženské subjekty s lupusem a ženské subjekty bez lupusu. věk alespoň 18 let, netěhotná a neplánuje otěhotnět.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět. Na hormonální substituci nebo antikoncepci jakéhokoli druhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s lupusem
Ženy, které jsou stále v plodném věku, nejsou na hormonech, se systémovým lupus erythematodes, stále jezdí na kole.
Jiný: Kreslí periferní laboratoř
100 ml krve na analýzu, odebrané maximálně 4krát za rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kreslí periferní laboratoř

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit