Östrogen och genuspartisk autoimmunitet
3 september 2010 uppdaterad av: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Östrogen och genusförspänd autoimmunitet vid systemisk lupus erythematosus
Denna studie omfattar forskning för att undersöka hur östrogen påverkar kvinnor i fertil ålder och dess samband med systemisk lupus erythematosus.
Resultaten från denna studie kan hjälpa till att avgöra hur kroppsceller, kallade T-celler, reagerar på östrogen.
Studien kommer att försöka fastställa om celler från kvinnor med Lupus reagerar annorlunda än celler hos personer utan Lupus.
Vi kommer att försöka identifiera genetiska faktorer som bestämmer effekterna av östrogen på lupusceller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 3-årig studie.
Det totala antalet inskrivna ämnen beror på erhållna resultat.
Försökspersonerna kommer att vara minst 18 år gamla och premenopausala.
Uteslutning för att inkludera gravida kvinnor, och alla försökspersoner uppmanas att inte bli gravida under studien.
De kan inte heller ta hormoner genom munnen eller plåstret när de studerar.
Studien kan även omfatta friska försökspersoner.
Blod kommer att tas (120 ml) fyra gånger per år, slumpmässigt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Rekrytering
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
-
Kontakt:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Telefonnummer: 816-531-0930
- E-post: niabdou@centerforrheumatic.com
-
Kontakt:
- Cindy A Greenwell, RN
- Telefonnummer: 816-531-0930
- E-post: cindy@centerforrheumatic.com
-
Huvudutredare:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga försökspersoner med SLE och fortfarande cyklar, inte på hormoner, jämfört med normala kontroller, kvinnliga försökspersoner som fortfarande cyklar, inte heller på hormoner och inte diagnostiserad med SLE.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga försökspersoner med lupus och kvinnliga försökspersoner utan lupus. minst 18 år, inte gravid och planerar inte att bli gravid.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller planerar att bli gravid. På hormonersättning, eller preventivmedel av något slag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnliga lupuspatienter
Kvinnor som fortfarande är i fertil ålder, inte på hormoner, med systemisk lupus erythematosus, cyklar fortfarande.
|
100 ml blod för analys, tas inte mer än 4 gånger på ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .