- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519454
에스트로겐 및 성별 편향 자가면역
2010년 9월 3일 업데이트: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
전신성 홍반성 루푸스에서 에스트로겐과 성별 편향 자가면역
이 연구는 에스트로겐이 가임기 여성에게 미치는 영향과 전신성 홍반성 루푸스와의 상관관계를 조사하기 위한 연구를 포함합니다.
이 연구의 결과는 T 세포라고 하는 신체 세포가 에스트로겐에 어떻게 반응하는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 루푸스가 있는 여성의 세포가 루푸스가 없는 사람의 세포와 다르게 반응하는지 여부를 확인하려고 합니다.
우리는 루푸스 세포에 대한 에스트로겐의 영향을 결정하는 유전적 요인을 확인하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3년간의 연구입니다.
등록된 피험자의 총 수는 얻은 결과에 따라 달라집니다.
대상체는 18세 이상이고 폐경 전일 것이다.
임산부를 포함하도록 제외하고, 모든 피험자는 연구 중에 임신하지 말라고 합니다.
또한 연구 중에 입이나 패치로 호르몬을 복용할 수 없습니다.
연구에는 건강한 대상도 포함될 수 있습니다.
무작위로 1년에 4번 혈액을 채취합니다(120ml).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- 모병
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
-
연락하다:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- 전화번호: 816-531-0930
- 이메일: niabdou@centerforrheumatic.com
-
연락하다:
- Cindy A Greenwell, RN
- 전화번호: 816-531-0930
- 이메일: cindy@centerforrheumatic.com
-
수석 연구원:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SLE가 있는 여성 피험자는 호르몬이 아닌 여전히 순환하고 있으며, 정상 대조군과 비교하여 여성 피험자는 여전히 순환하고 있으며 호르몬도 투여하지 않고 SLE 진단을 받지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 루푸스가 있는 여성 피험자 및 루푸스가 없는 여성 피험자. 18세 이상, 임신하지 않았으며 임신할 계획이 없음.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 계획 중입니다. 호르몬 대체 또는 모든 종류의 피임에 대해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
여성 루푸스 환자
전신성 홍반성 루푸스가 있는 호르몬이 아닌 아직 가임기 여성은 여전히 순환합니다.
|
분석용 혈액 100ml, 1년에 4회 이하.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-024
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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