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Estrogeni e autoimmunità di genere

3 settembre 2010 aggiornato da: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Estrogeno e autoimmunità di genere nel lupus eritematoso sistemico

Questo studio prevede la ricerca per indagare su come gli estrogeni colpiscono le donne in età fertile e la sua correlazione con il lupus eritematoso sistemico. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare come le cellule del corpo, chiamate cellule T, reagiscono agli estrogeni. Lo studio cercherà di determinare se le cellule delle donne con Lupus reagiscono in modo diverso dalle cellule delle persone senza Lupus. Cercheremo di identificare i fattori genetici che determinano gli effetti degli estrogeni sulle cellule del Lupus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di 3 anni. Il numero totale di soggetti iscritti dipenderà dai risultati ottenuti. I soggetti avranno almeno 18 anni di età e saranno in pre-menopausa. Esclusione per includere donne incinte e a tutti i soggetti viene detto di non rimanere incinta durante lo studio. Inoltre, non possono assumere ormoni per bocca o cerotti durante lo studio. Lo studio può includere anche soggetti sani. Il sangue verrà prelevato (120 ml) quattro volte all'anno, in modo casuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Reclutamento
        • The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nabih I Abdou, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di sesso femminile con LES e ancora in bicicletta, non in terapia ormonale, rispetto ai controlli normali, soggetti di sesso femminile ancora in bicicletta, anch'essi non in terapia con ormone e non con diagnosi di LES.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti di sesso femminile con Lupus e soggetti di sesso femminile senza Lupus. avere almeno 18 anni, non essere incinta e non pianificare una gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza. Sulla sostituzione ormonale o sul controllo delle nascite di qualsiasi tipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lupus femminile
Donne che sono ancora in età fertile, non sotto ormoni, con lupus eritematoso sistemico, che continuano a pedalare.
Altro: Disegni di laboratorio periferici
100 ml di sangue per analisi, prelevato non più di 4 volte in un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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