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Östrogen und geschlechtsspezifische Autoimmunität

3. September 2010 aktualisiert von: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Östrogen- und geschlechtsspezifische Autoimmunität bei systemischem Lupus erythematodes

Diese Studie beinhaltet Forschungsarbeiten, um zu untersuchen, wie Östrogen Frauen im gebärfähigen Alter beeinflusst und wie es mit systemischem Lupus erythematodes zusammenhängt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dabei helfen zu bestimmen, wie Körperzellen, sogenannte T-Zellen, auf Östrogen reagieren. Die Studie wird versuchen festzustellen, ob Zellen von Frauen mit Lupus anders reagieren als Zellen von Personen ohne Lupus. Wir werden versuchen, genetische Faktoren zu identifizieren, die die Wirkung von Östrogen auf Lupuszellen bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 3-jährige Studie. Die Gesamtzahl der eingeschriebenen Fächer hängt von den erzielten Ergebnissen ab. Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt und vor der Menopause sein. Ausschluss, um schwangere Frauen einzubeziehen, und allen Probanden wird gesagt, dass sie während der Studie nicht schwanger werden sollen. Außerdem dürfen sie während des Studiums keine Hormone oral oder über ein Pflaster einnehmen. Die Studie kann auch gesunde Probanden umfassen. Viermal im Jahr wird zufällig Blut abgenommen (120 ml).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Rekrutierung
        • The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nabih I Abdou, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Probanden mit SLE, die noch Radfahren, keine Hormone einnehmen, im Vergleich zu normalen Kontrollen, weibliche Probanden, die noch Radfahren, ebenfalls keine Hormone einnehmen und bei denen kein SLE diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Probanden mit Lupus und weibliche Probanden ohne Lupus. Alter von mindestens 18 Jahren, nicht schwanger und keine Absicht, schwanger zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden. Auf Hormonersatz oder Geburtenkontrolle jeglicher Art.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Weibliche Lupus-Patienten
Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Hormone einnehmen, mit systemischem Lupus erythematodes, die noch Radfahren.
Sonstiges: Periphere Laborentnahmen
100 ml Blut zur Analyse, nicht öfter als 4 Mal in einem Jahr entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Mitarbeiter

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-024

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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