Estrógeno y autoinmunidad con sesgo de género
3 de septiembre de 2010 actualizado por: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Estrógeno y autoinmunidad sesgada por género en el lupus eritematoso sistémico
Este estudio implica una investigación para investigar cómo el estrógeno afecta a las mujeres en edad fértil y su correlación con el lupus eritematoso sistémico.
Los hallazgos de este estudio podrían ayudar a determinar cómo las células del cuerpo, llamadas células T, reaccionan al estrógeno.
El estudio buscará determinar si las células de mujeres con lupus reaccionan de manera diferente a las células de personas sin lupus.
Intentaremos identificar los factores genéticos que determinan los efectos del estrógeno en las células del lupus.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de 3 años.
El número total de sujetos matriculados dependerá de los resultados obtenidos.
Los sujetos tendrán al menos 18 años de edad y serán premenopáusicos.
Exclusión para incluir mujeres embarazadas, y se les dice a todos los sujetos que no queden embarazadas durante el estudio.
Además, no pueden tomar hormonas por boca o parche mientras están en estudio.
El estudio también puede incluir sujetos sanos.
Se extraerá sangre (120 ml) cuatro veces al año, al azar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Reclutamiento
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
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Contacto:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Número de teléfono: 816-531-0930
- Correo electrónico: niabdou@centerforrheumatic.com
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Contacto:
- Cindy A Greenwell, RN
- Número de teléfono: 816-531-0930
- Correo electrónico: cindy@centerforrheumatic.com
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Investigador principal:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos femeninos con LES y todavía ciclando, sin hormonas, en comparación con controles normales, sujetos femeninos todavía ciclando, tampoco tomando hormonas y no diagnosticados con LES.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos femeninos con lupus y sujetos femeninos sin lupus. edad mínima de 18 años, no embarazada y sin planes de quedar embarazada.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada. En reemplazo de hormonas, o control de la natalidad de cualquier tipo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres pacientes con lupus
Mujeres que todavía están en edad fértil, no en hormonas, con lupus eritematoso sistémico, todavía ciclando.
|
100 ml de sangre para análisis, tomada no más de 4 veces en un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .