Østrogen og kjønnsbiased autoimmunitet
3. september 2010 oppdatert av: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Østrogen og kjønnsskjev autoimmunitet ved systemisk lupus erythematosus
Denne studien involverer forskning for å undersøke hvordan østrogen påvirker kvinner i fertil alder og dets korrelasjon til systemisk lupus erythematosus.
Funnene fra denne studien kan bidra til å bestemme hvordan kroppsceller, kalt T-celler, reagerer på østrogen.
Studien vil søke å finne ut om celler fra kvinner med Lupus reagerer annerledes enn celler hos personer uten Lupus.
Vi vil forsøke å identifisere genetiske faktorer som bestemmer effekten av østrogen på Lupus-celler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et 3-årig studium.
Det totale antallet påmeldte fag vil avhenge av oppnådde resultater.
Forsøkspersonene vil være minst 18 år gamle og premenopausale.
Utelukkelse for å inkludere gravide kvinner, og alle forsøkspersoner får beskjed om ikke å bli gravide mens de er på studiet.
De kan heller ikke ta hormoner gjennom munnen eller plaster mens de studerer.
Studien kan også omfatte friske personer.
Blod vil bli tatt (120 ml) fire ganger i året, tilfeldig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Rekruttering
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
-
Ta kontakt med:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Telefonnummer: 816-531-0930
- E-post: niabdou@centerforrheumatic.com
-
Ta kontakt med:
- Cindy A Greenwell, RN
- Telefonnummer: 816-531-0930
- E-post: cindy@centerforrheumatic.com
-
Hovedetterforsker:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige forsøkspersoner med SLE og fortsatt sykler, ikke på hormoner, sammenlignet med normale kontroller, kvinnelige forsøkspersoner som fortsatt sykler, heller ikke på hormoner og ikke diagnostisert med SLE.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige forsøkspersoner med lupus, og kvinnelige forsøkspersoner uten lupus. alder minst 18 år, ikke gravid og planlegger ikke å bli gravid.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlegger å bli gravid. På hormonerstatning, eller prevensjon av noe slag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnelige lupuspasienter
Kvinner som fortsatt er i fertil alder, ikke på hormoner, med systemisk lupus erythematosus, sykler fortsatt.
|
100 ml blod for analyse, tatt ikke mer enn 4 ganger i løpet av ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .