Auto-immunité liée aux œstrogènes et au genre
3 septembre 2010 mis à jour par: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Auto-immunité liée aux œstrogènes et au sexe dans le lupus érythémateux disséminé
Cette étude implique des recherches pour étudier comment l'œstrogène affecte les femmes en âge de procréer et sa corrélation avec le lupus érythémateux disséminé.
Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer comment les cellules du corps, appelées cellules T, réagissent aux œstrogènes.
L'étude cherchera à déterminer si les cellules des femmes atteintes de lupus réagissent différemment des cellules des personnes sans lupus.
Nous tenterons d'identifier les facteurs génétiques qui déterminent les effets des œstrogènes sur les cellules lupiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de 3 ans.
Le nombre total de sujets inscrits dépendra des résultats obtenus.
Les sujets seront âgés d'au moins 18 ans et pré-ménopausés.
Exclusion pour inclure les femmes enceintes, et tous les sujets sont informés de ne pas tomber enceintes pendant l'étude.
De plus, ils ne peuvent pas prendre d'hormones par voie orale ou par patch pendant l'étude.
L'étude peut également inclure des sujets sains.
Du sang sera prélevé (120 ml) quatre fois par an, au hasard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Recrutement
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
-
Contact:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 816-531-0930
- E-mail: niabdou@centerforrheumatic.com
-
Contact:
- Cindy A Greenwell, RN
- Numéro de téléphone: 816-531-0930
- E-mail: cindy@centerforrheumatic.com
-
Chercheur principal:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets féminins atteints de LED et faisant encore du vélo, sans hormones, par rapport aux témoins normaux, sujets féminins faisant encore du vélo, également sans hormones et non diagnostiqués avec le LED.
La description
Critère d'intégration:
- sujets féminins atteints de Lupus et sujets féminins sans Lupus. âgée d'au moins 18 ans, pas enceinte et ne prévoyant pas de tomber enceinte.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou prévoyant de tomber enceinte. Sur le remplacement hormonal, ou le contrôle des naissances de toute sorte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patientes atteintes de lupus
Les femmes qui sont encore en âge de procréer, ne prenant pas d'hormones, atteintes de lupus érythémateux disséminé, toujours en cycle.
|
100 ml de sang pour analyse, prélevé pas plus de 4 fois en un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2007
Première publication (Estimation)
22 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-024
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .