- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00519454
Estrogeeni- ja sukupuolisidonnainen autoimmuniteetti
perjantai 3. syyskuuta 2010 päivittänyt: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Estrogeeni- ja sukupuolisidonnainen autoimmuniteetti systeemisessä lupus erythematosuksessa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan estrogeenin vaikutusta hedelmällisessä iässä oleviin naisiin ja sen korrelaatiota systeemiseen lupus erythematosukseen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, kuinka kehon solut, joita kutsutaan T-soluiksi, reagoivat estrogeeniin.
Tutkimuksessa pyritään selvittämään, reagoivatko lupuksesta sairastavien naisten solut eri tavalla kuin niiden solut, joilla ei ole lupus.
Yritämme tunnistaa geneettisiä tekijöitä, jotka määrittävät estrogeenin vaikutukset lupussoluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 3 vuoden tutkimus.
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden kokonaismäärä riippuu saaduista tuloksista.
Koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita ja premenopausaalisia.
Poissulkeminen sisältää raskaana olevat naiset, ja kaikkia koehenkilöitä kehotetaan olemaan raskaana tutkimuksen aikana.
He eivät myöskään voi ottaa hormoneja suun tai laastarin kautta tutkimuksen aikana.
Tutkimus voi sisältää myös terveitä koehenkilöitä.
Veri otetaan (120 ml) neljä kertaa vuodessa, satunnaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Puhelinnumero: 816-531-0930
- Sähköposti: niabdou@centerforrheumatic.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy A Greenwell, RN
- Puhelinnumero: 816-531-0930
- Sähköposti: cindy@centerforrheumatic.com
-
Päätutkija:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispuoliset koehenkilöt, joilla on SLE ja jotka edelleen pyöräilevät, eivät käytä hormoneja, verrattuna normaaleihin kontrolleihin, naiset, jotka edelleen pyöräilevät, eivät myöskään käytä hormoneja ja joilla ei ole diagnosoitu SLE:tä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispuoliset koehenkilöt, joilla on lupus, ja naiset, joilla ei ole lupus. vähintään 18-vuotias, ei raskaana eikä suunnittele raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelee raskautta. Hormonikorvaushoidosta tai kaikenlaisesta ehkäisystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naispuoliset lupuspotilaat
Naiset, jotka ovat vielä hedelmällisessä iässä, eivät käytä hormoneja ja joilla on systeeminen lupus erythematosus, pyöräilevät edelleen.
|
100 ml verta analysoitavaksi, otettu enintään 4 kertaa vuodessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .