- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00519454
Autoimmunizacja zależna od estrogenu i płci
3 września 2010 zaktualizowane przez: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Estrogen i Płeć Stronnicza Autoimmunizacja w Toczniu Rumieniowatym Układowym
To badanie obejmuje badania mające na celu zbadanie, w jaki sposób estrogen wpływa na kobiety w wieku rozrodczym i jego korelację z toczniem rumieniowatym układowym.
Odkrycia z tego badania mogą pomóc określić, w jaki sposób komórki ciała, zwane komórkami T, reagują na estrogen.
Badanie będzie miało na celu ustalenie, czy komórki kobiet z toczniem reagują inaczej niż komórki osób bez tocznia.
Spróbujemy zidentyfikować czynniki genetyczne, które określają wpływ estrogenu na komórki tocznia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest 3-letnie studium.
Całkowita liczba zapisanych przedmiotów będzie uzależniona od uzyskanych wyników.
Pacjentki będą miały co najmniej 18 lat i będą przed menopauzą.
Wykluczenie obejmuje kobiety w ciąży, a wszystkim pacjentom mówi się, aby nie zachodziły w ciążę podczas badania.
Ponadto nie mogą przyjmować hormonów doustnie ani w plastrach podczas nauki.
Badanie może obejmować również osoby zdrowe.
Krew będzie pobierana (120 ml) cztery razy w roku, losowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Rekrutacyjny
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
-
Kontakt:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Numer telefonu: 816-531-0930
- E-mail: niabdou@centerforrheumatic.com
-
Kontakt:
- Cindy A Greenwell, RN
- Numer telefonu: 816-531-0930
- E-mail: cindy@centerforrheumatic.com
-
Główny śledczy:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z SLE i wciąż jeżdżące na rowerze, nie stosujące hormonów, w porównaniu do normalnej grupy kontrolnej, kobiety nadal jeżdżące na rowerze, również nie stosujące hormonów i bez zdiagnozowanego SLE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z toczniem i kobiety bez tocznia. wiek co najmniej 18 lat, nie jest w ciąży i nie planuje zajść w ciążę.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub planuje zajść w ciążę. O zastępowaniu hormonów lub jakiejkolwiek kontroli urodzeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety chorujące na toczeń
Kobiety, które wciąż są w wieku rozrodczym, nie przyjmują hormonów, z toczniem rumieniowatym układowym, wciąż jeżdżą na rowerze.
|
100 ml krwi do analizy, pobieranej nie więcej niż 4 razy w ciągu roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peryferyjne rysunki laboratoryjne
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Okluzja tętnicy obwodowejStany Zjednoczone
-
ID3 MedicalAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Francja
-
[Redacted]WstrzymaneChoroba tętnic obwodowych | Choroba zarostowa tętnic obwodowych | PODKŁADKA | PAD - choroba tętnic obwodowych | Przewlekłe całkowite okluzje | Zamknięcie tętnicy
-
Wesper IncJeszcze nie rekrutacjaBezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny | Bezdech senny, centralny
-
Sunmi SongRekrutacyjnyChroniczny ból | Depresja w starszym wieku | Zaburzenia snu Bezsenność przewlekłaRepublika Korei
-
Moon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... i inni współpracownicyZakończonyCOVID-19 | Bezobjawowy COVID-19Stany Zjednoczone
-
ImmunexpressRhode Island HospitalZakończonyPosocznica | SIRSStany Zjednoczone
-
Tatch Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZespoły bezdechu sennego | Bezdech senny | Zespoły bezdechu sennego u dzieciStany Zjednoczone