Estrogênio e autoimunidade com viés de gênero
3 de setembro de 2010 atualizado por: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Estrogênio e autoimunidade com viés de gênero no lúpus eritematoso sistêmico
Este estudo envolve pesquisas para investigar como o estrogênio afeta mulheres em idade fértil e sua correlação com o Lúpus Eritematoso Sistêmico.
As descobertas deste estudo podem ajudar a determinar como as células do corpo, chamadas células T, reagem ao estrogênio.
O estudo buscará determinar se as células de mulheres com lúpus reagem de forma diferente das células de pessoas sem lúpus.
Tentaremos identificar os fatores genéticos que determinam os efeitos do estrogênio nas células lúpicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de 3 anos.
O número total de indivíduos inscritos dependerá dos resultados obtidos.
Os indivíduos terão pelo menos 18 anos de idade e estarão na pré-menopausa.
Exclusão para incluir mulheres grávidas, e todos os indivíduos são instruídos a não engravidar durante o estudo.
Além disso, eles não podem tomar hormônios por via oral ou adesivo durante o estudo.
O estudo também pode incluir indivíduos saudáveis.
Sangue será coletado (120 ml) quatro vezes ao ano, aleatoriamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Recrutamento
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
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Contato:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Número de telefone: 816-531-0930
- E-mail: niabdou@centerforrheumatic.com
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Contato:
- Cindy A Greenwell, RN
- Número de telefone: 816-531-0930
- E-mail: cindy@centerforrheumatic.com
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Investigador principal:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos do sexo feminino com LES e ainda ciclando, sem hormônios, em comparação com controles normais, indivíduos do sexo feminino ainda ciclando, também sem hormônios e sem diagnóstico de LES.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com Lúpus e mulheres sem Lúpus. idade mínima de 18 anos, não estar grávida e não planejar engravidar.
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar. Na reposição hormonal ou controle de natalidade de qualquer tipo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes femininas com lúpus
Mulheres que ainda estão em idade fértil, sem hormônios, com Lúpus Eritematoso Sistêmico, ainda ciclando.
|
100ml de sangue para análise, colhidos no máximo 4 vezes em um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-024
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