- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00519454
Эстроген и гендерно обусловленный аутоиммунитет
3 сентября 2010 г. обновлено: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Эстроген и гендерно обусловленный аутоиммунитет при системной красной волчанке
Это исследование включает исследование влияния эстрогена на женщин детородного возраста и его взаимосвязь с системной красной волчанкой.
Результаты этого исследования могут помочь определить, как клетки тела, называемые Т-клетками, реагируют на эстроген.
Исследование будет направлено на то, чтобы определить, реагируют ли клетки женщин с волчанкой иначе, чем клетки людей без волчанки.
Мы попытаемся определить генетические факторы, определяющие действие эстрогена на клетки волчанки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 3-летнее исследование.
Общее количество зачисленных предметов будет зависеть от полученных результатов.
Субъекты должны быть не моложе 18 лет и в пременопаузе.
Исключение для включения беременных женщин, и всем субъектам говорят не беременеть во время исследования.
Кроме того, им нельзя принимать гормоны перорально или пластырем во время исследования.
В исследование могут быть включены и здоровые испытуемые.
Кровь будет браться (120 мл) четыре раза в год случайным образом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Рекрутинг
- The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
-
Контакт:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
- Номер телефона: 816-531-0930
- Электронная почта: niabdou@centerforrheumatic.com
-
Контакт:
- Cindy A Greenwell, RN
- Номер телефона: 816-531-0930
- Электронная почта: cindy@centerforrheumatic.com
-
Главный следователь:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты женского пола с СКВ, которые все еще ездят на велосипеде, не принимают гормоны, по сравнению с нормальным контролем, субъекты женского пола все еще ездят на велосипеде, также не принимают гормоны и у них не диагностирована СКВ.
Описание
Критерии включения:
- субъекты женского пола с волчанкой и субъекты женского пола без волчанки. возраст не менее 18 лет, не беременна и не планирует беременность.
Критерий исключения:
- Беременность или планирование беременности. На заместительной гормональной терапии или любых противозачаточных средствах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, больные волчанкой
Женщины детородного возраста, не принимающие гормоны, с системной красной волчанкой, все еще ездят на велосипеде.
|
100мл крови на анализ, берут не чаще 4-х раз в течение года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .