Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztrogén és nemi alapú autoimmunitás

2010. szeptember 3. frissítette: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Ösztrogén és nemi alapú autoimmunitás szisztémás lupus erythematosusban

Ez a tanulmány olyan kutatást foglal magában, amely azt vizsgálja, hogy az ösztrogén milyen hatással van a fogamzóképes korú nőkre, és összefüggést mutat a szisztémás lupus erythematosusszal. A tanulmány eredményei segíthetnek meghatározni, hogy a testsejtek, az úgynevezett T-sejtek hogyan reagálnak az ösztrogénre. A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a lupuszban szenvedő nők sejtjei másképp reagálnak-e, mint a lupuszban szenvedő betegek sejtjei. Megkíséreljük azonosítani azokat a genetikai tényezőket, amelyek meghatározzák az ösztrogén lupus sejtekre gyakorolt ​​​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 3 éves tanulmány. A beiratkozott alanyok teljes száma a kapott eredményektől függ. Az alanyok legalább 18 évesek és premenopauzálisak. Kizárva a terhes nőket, és minden alanynak azt mondják, hogy a vizsgálat ideje alatt ne essen teherbe. Ezenkívül nem vehetnek be hormonokat szájon át vagy tapaszba a tanulás során. A vizsgálat egészséges alanyokat is magában foglalhat. Vérvétel (120 ml) évente négyszer, véletlenszerűen történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Toborzás
        • The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nabih I Abdou, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női alanyok, akik SLE-ben szenvednek, és még mindig kerékpároznak, nem szednek hormonokat, a normál kontrollokhoz képest, a még mindig kerékpározó női alanyok, szintén nem szednek hormonokat, és nem diagnosztizáltak SLE-t.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lupusban szenvedő női alanyok és Lupusz nélküli női alanyok. legalább 18 éves, nem terhes és nem tervez teherbe esni.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy terhességet tervez. Hormonpótlásról, vagy bármilyen fogamzásgátlásról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Női lupus betegek
Szisztémás lupusz erythematosusban szenvedő nők, akik még mindig fogamzóképes korban vannak, nem szednek hormonokat, és még mindig kerékpároznak.
Egyéb: Perifériás laborrajzok
100 ml vér elemzésre, legfeljebb 4 alkalommal egy év alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology

Együttműködők

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nabih I Abdou, MD, PhD, The Center for Rheumatic Disease, Allergy and Immunology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-024

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel