Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oslo antioxidantundersøgelse

24. august 2007 opdateret af: University of Oslo

Diætetisk antioxidantintervention hos rygende midaldrende og ældre mænd

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste, om øget det samlede indtag af antioxidanter til midaldrende rygende mænd øger antioxidantforsvaret, reducerer oxidativ skade og forbedrer biomarkører for oxidativt stress.

De sekundære mål er at teste, om denne strategi forbedrer andre kardiovaskulære risikomarkører, herunder blodpladefunktion, lipidniveauer, inflammation og markører for endotelskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil mænd, der ryger 5 eller flere cigaretter dagligt, blive inviteret til at deltage. Vi vil kun inkludere personer med høj kardiovaskulær risiko (mænd snarere end kvinder, rygere snarere end ikke-rygere, midaldrende til ældre frem for unge individer), for at rekruttere personer med formodet højt oxidativt stress, som sandsynligvis vil vise en effekt og drage fordel af vores intervention.

på tidspunktet for inklusion vil deltagerne blive randomiseret til tre grupper; kontrolgruppe, kiwigruppe eller fytokemisk gruppe. Kiwigruppen vil indtage tre kiwier om dagen, mens den fytokemiske gruppe vil indtage en række antioxidantrige fødevarer. Interventionsperioden er otte uger.

Blodprøver vil blive udtaget før og efter interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevål University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 45-75 år
  • Ryger minimum 5 cigaretter dagligt
  • BMI <35 kg/m2 (på grund af vanskeligheder, som kan opleves af sygeligt overvægtige personer med at følge diæten)
  • Stabilt vægtområde på 4 kg eller mindre i løbet af de foregående 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver symptomatisk CVD (myokardieinfarkt, angina pectoris, CABG, PCI, CHF, NYHA klasse III-IV)
  • Diabetes type I eller type II tager medicin mod diabetes
  • Følger en vegetarisk diæt eller næsten-vegetarisk diæt i øjeblikket
  • Allergi over for nødder, kiwi, chokolade, jordbær eller tomater
  • Kliniske lidelser, herunder mave-tarmsygdomme, der svækker overholdelse af kostanbefalinger
  • Anamnese med alvorlig eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk lidelse
  • Nuværende brug af eller behov for lipidsænkende lægemiddelbehandling, aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), ifølge vurdering fra den primære kliniske investigator. Enhver "håndkøbs" hovedpine/smerte eller forkølelsesmidler, der tages under undersøgelsen, må ikke indeholde aspirin eller aspirin-lignende lægemidler såsom ibuprofen. Disse er klassificeret som og vil forstyrre trombocytfunktionen, hvilket gør, at de ikke reagerer i en periode på 10-14 dage. Paracetamol kan dog tages som et alternativ, hvis det er nødvendigt
  • Anamnese med alkohol/eller stofmisbrug
  • Deltagelse i et lægemiddelforsøg inden for de foregående 30 dage
  • Brug af lægemidler (Xenical, Reductil), kosttilskud eller urter til vægttab inden for de 4 uger før besøg 2 eller deltagelse i et aktivt vægttabsprogram
  • Brug af enkelt vitamin eller andre antioxidanter (skal stoppes 4 uger før besøg 2)
  • Individer vurderet af den kliniske investigator til at være ude af stand til at følge instruktionerne og procedurerne i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører kardiovaskulær risiko, herunder blodpladefunktion, lipidniveauer, inflammation og markører for endotelskade.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører kardiovaskulær risiko, herunder blodpladefunktion, lipidniveauer, inflammation og markører for endotelskade.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Ullevaal University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Ledende efterforsker: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2007

Først opslået (Skøn)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner