Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oslon antioksidanttitutkimus

perjantai 24. elokuuta 2007 päivittänyt: University of Oslo

Ruokavalion antioksidanttien interventio tupakoiville keski-ikäisille ja iäkkäille miehille

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, lisääkö antioksidanttien kokonaissaannin lisääminen keski-ikäisille tupakoiville miehille antioksidanttipuolustusta, vähentää oksidatiivisia vaurioita ja parantaako oksidatiivisen stressin biomarkkereita.

Toissijaisena tavoitteena on testata, parantaako tämä strategia muita kardiovaskulaarisia riskimarkkereita, kuten verihiutaleiden toimintaa, lipiditasoja, tulehdusta ja endoteelivaurioiden merkkiaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa miehet, jotka polttavat 5 savuketta tai enemmän päivittäin, kutsutaan osallistumaan. Otamme mukaan vain henkilöt, joilla on korkea sydän- ja verisuoniriski (miehiä mieluummin kuin naisia, tupakoitsijat tupakoimattomien sijaan, keski-ikäisistä vanhuksiin mieluummin kuin nuoria henkilöitä), jotta voimme värvätä ihmisiä, joilla oletetaan olevan korkea oksidatiivinen stressi ja joilla saattaa todennäköisimmin olla vaikutusta. ja hyötyä väliintulosstamme.

osallistumishetkellä osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään; kontrolliryhmä, kiiviryhmä tai fytokemiallinen ryhmä. Kiiviryhmä kuluttaa kolme kiiviä päivässä, kun taas fytokemikaaliryhmä kuluttaa joukon antioksidantteja sisältäviä elintarvikkeita. Interventioaika on kahdeksan viikkoa.

Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen interventiojakson.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0407
        • Ullevål University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 45-75v
  • Vähintään 5 savuketta päivässä tupakoiva
  • BMI <35 kg/m2 (sairaalliselta lihavilla henkilöillä voi olla vaikeuksia ruokavalion noudattamisessa)
  • Vakaa painoalue 4 kg tai vähemmän viimeisten 12 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa oireinen CVD (sydäninfarkti, angina pectoris, CABG, PCI, CHF, NYHA-luokka III-IV)
  • Tyypin I tai tyypin II diabetes, joka käyttää diabeteslääkkeitä
  • Noudatat tällä hetkellä kasvisruokavaliota tai lähes kasvisruokavaliota
  • Allergia pähkinöille, kiiveille, suklaalle, mansikoille tai tomaateille
  • Kliiniset sairaudet, mukaan lukien ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka heikentävät ravitsemussuositusten noudattamista
  • Aiempi vakava tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden, aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) nykyinen käyttö tai tarve ensisijaisen kliinisen tutkijan arvion mukaan. Tutkimuksen aikana otetut "reseptivapaat" päänsärky-/kipu- tai vilustumislääkkeet eivät saa sisältää aspiriinia tai aspiriinin kaltaisia ​​lääkkeitä, kuten ibuprofeenia. Nämä luokitellaan ja häiritsevät verihiutaleiden toimintaa, jolloin ne eivät reagoi 10–14 päivään. Parasetamoli voidaan kuitenkin ottaa vaihtoehtona tarvittaessa
  • Alkoholin/tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Osallistuminen lääketutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Lääkkeiden (Xenical, Reductil), ravintolisien tai yrttien käyttö painonpudotukseen 4 viikon aikana ennen vierailua 2 tai osallistumista aktiiviseen painonpudotusohjelmaan
  • Yhden vitamiinin tai muiden antioksidanttien käyttö (täytyy lopettaa 4 viikkoa ennen käyntiä 2)
  • Yksilöt, jotka kliinisen tutkijan arvion mukaan eivät pysty noudattamaan tutkimuksen ohjeita ja menettelytapoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit kardiovaskulaarista riskiä, ​​mukaan lukien verihiutaleiden toiminta, lipiditasot, tulehdus ja endoteelivaurioiden merkkiaineet.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit kardiovaskulaarista riskiä, ​​mukaan lukien verihiutaleiden toiminta, lipiditasot, tulehdus ja endoteelivaurioiden merkkiaineet.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Yhteistyökumppanit

Ullevaal University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Päätutkija: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa