Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeciwutleniaczy w Oslo

24 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University of Oslo

Dietetyczna interwencja antyoksydacyjna u palących mężczyzn w średnim wieku i starszych

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy zwiększenie całkowitego spożycia przeciwutleniaczy u palących mężczyzn w średnim wieku zwiększa obronę antyoksydacyjną, zmniejsza uszkodzenia oksydacyjne i poprawia biomarkery stresu oksydacyjnego.

Drugim celem jest sprawdzenie, czy ta strategia poprawia inne markery ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym funkcję płytek krwi, poziom lipidów, stan zapalny i markery uszkodzenia śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni mężczyźni palący 5 lub więcej papierosów dziennie. Uwzględnimy tylko osoby z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (raczej mężczyźni niż kobiety, raczej palacze niż niepalący, osoby w średnim i starszym wieku niż osoby młode), aby rekrutować osoby z przypuszczalnym wysokim stresem oksydacyjnym, u których istnieje największe prawdopodobieństwo wykazania efektu i skorzystać z naszej interwencji.

w momencie włączenia uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup; grupa kontrolna, grupa kiwi lub grupa fitochemiczna. Grupa kiwi będzie spożywać trzy kiwi dziennie, podczas gdy grupa fitochemiczna będzie spożywać szereg produktów spożywczych bogatych w przeciwutleniacze. Okres interwencji wynosi osiem tygodni.

Próbki krwi będą pobierane przed i po okresie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Ullevål University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 45-75 lat
  • Codzienny palacz minimum 5 papierosów dziennie
  • BMI <35 kg/m2 (ze względu na trudności, jakich mogą doświadczać osoby chorobliwie otyłe w przestrzeganiu diety)
  • Stabilny zakres wagi 4 kg lub mniej w ciągu ostatnich 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Każda objawowa CVD (zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, CABG, PCI, CHF, klasa III-IV NYHA)
  • Cukrzyca typu I lub typu II przyjmująca leki na cukrzycę
  • Obecnie przestrzega diety wegetariańskiej lub prawie wegetariańskiej
  • Alergia na orzechy, kiwi, czekoladę, truskawki lub pomidory
  • Zaburzenia kliniczne, w tym choroby przewodu pokarmowego utrudniające przestrzeganie zaleceń dietetycznych
  • Historia poważnych lub niestabilnych zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych
  • Obecne stosowanie lub potrzeba leczenia lekami hipolipemizującymi, aspiryną lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), zgodnie z oceną głównego badacza klinicznego. Wszelkie dostępne bez recepty leki na ból głowy/ból lub przeziębienie przyjmowane podczas badania nie mogą zawierać aspiryny ani leków podobnych do aspiryny, takich jak ibuprofen. Są one klasyfikowane jako i będą zakłócać czynność płytek krwi, powodując ich brak reakcji przez okres 10-14 dni. Paracetamol można jednak przyjmować jako alternatywę, jeśli to konieczne
  • Historia nadużywania alkoholu/lub narkotyków
  • Udział w badaniu lekowym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stosowanie leków (Xenical, Reductil), suplementów diety lub ziół na odchudzanie w ciągu 4 tygodni przed wizytą 2 lub udział w programie aktywnej redukcji masy ciała
  • Stosowanie pojedynczej witaminy lub innych przeciwutleniaczy (należy przerwać 4 tygodnie przed wizytą 2)
  • Osoby uznane przez badacza klinicznego za niezdolne do przestrzegania instrukcji i procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym czynność płytek krwi, poziomy lipidów, stany zapalne i markery uszkodzenia śródbłonka.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym czynność płytek krwi, poziomy lipidów, stany zapalne i markery uszkodzenia śródbłonka.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Współpracownicy

Ullevaal University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Główny śledczy: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OAS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj