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오슬로 항산화 연구

2007년 8월 24일 업데이트: University of Oslo

흡연 중장년 남성의 식이 항산화제 개입

이 연구의 주요 목적은 중년 흡연 남성에게 항산화제 총 섭취량을 늘리면 항산화 방어력이 증가하고 산화 손상이 감소하며 산화 스트레스에 대한 바이오마커가 개선되는지 여부를 테스트하는 것입니다.

두 번째 목표는 이 전략이 혈소판 기능, 지질 수치, 염증 및 내피 손상 지표를 포함한 다른 심혈관 위험 지표를 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 매일 5개비 이상의 담배를 피우는 남성을 참여하도록 초대합니다. 심혈관 위험이 높은 개인(여성보다는 남성, 비흡연자보다는 흡연자, 젊은 개인보다는 중년에서 노인)만 포함하여 산화 스트레스가 높은 것으로 추정되는 사람들 중 효과를 보일 가능성이 가장 높은 사람들을 모집합니다. 우리의 개입으로부터 이익을 얻습니다.

포함 시점에 참가자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군, 키위 그룹 또는 피토케미컬 그룹. 키위 그룹은 하루에 3개의 키위를 섭취하는 반면 파이토케미컬 그룹은 항산화 성분이 풍부한 식품을 섭취합니다. 중재 기간은 8주입니다.

개입 기간 전후에 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Ullevål University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 45-75세 남성
  • 하루 최소 5개비의 흡연자
  • BMI <35kg/m2(병적 비만인 사람이 식이요법을 따르는 데 어려움을 겪을 수 있기 때문에)
  • 이전 12주 동안 4kg 이하의 안정적인 체중 범위

제외 기준:

  • 증상이 있는 모든 CVD(심근경색, 협심증, CABG, PCI, CHF, NYHA 클래스 III-IV)
  • 당뇨병 약을 복용하는 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 현재 채식 또는 채식에 가까운 식단을 따르고 있습니다.
  • 견과류, 키위 과일, 초콜릿, 딸기 또는 토마토에 대한 알레르기
  • 식이 권장 사항 준수를 저해하는 위장 질환을 포함한 임상 장애
  • 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신 장애의 병력
  • 1차 임상 조사자의 평가에 따른 지질 저하 약물 치료, 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 현재 사용 또는 필요성. 연구 중에 복용한 "일반의약품" 두통/통증 또는 감기약에는 아스피린 또는 이부프로펜과 같은 아스피린 유사 약물이 포함되어서는 안 됩니다. 이들은 혈소판 기능을 방해하는 것으로 분류되어 10-14일 동안 반응하지 않게 만듭니다. 그러나 필요한 경우 파라세타몰을 대안으로 사용할 수 있습니다.
  • 알코올/약물 남용의 역사
  • 지난 30일 동안 약물 시험에 참여
  • 방문 2 이전 4주 이내에 체중 감량을 위한 약물(Xenical, Reductil), 영양 보충제 또는 허브 사용 또는 적극적인 체중 감량 프로그램 참여
  • 단일 비타민 또는 기타 항산화제 사용(2차 방문 4주 전에 중단해야 함)
  • 임상 조사관이 연구 지침 및 절차를 따를 수 없다고 판단한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈소판 기능, 지질 수준, 염증 및 내피 손상 마커를 포함한 심혈관 위험 바이오마커.
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈소판 기능, 지질 수준, 염증 및 내피 손상 마커를 포함한 심혈관 위험 바이오마커.
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oslo

협력자

Ullevaal University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • 수석 연구원: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OAS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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