- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00529776
Profylakse af ventilatorassocieret lungebetændelse ved kontinuerlig lateral rotationsterapi
Hypotese: Ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) hos kritisk syge patienter kan forebygges ved kontinuerlig lateral rotationsterapi (CLRT) ved hjælp af specialdesignede, motordrevne senge.
Patienter randomiseres til CLRT eller liggende stilling, hvis de er mekanisk ventilerede og ikke lider af lungebetændelse eller ARDS inden for 48 timer efter intubation. Profylakse af VAP er standardiseret i begge grupper. Primært endepunkt er forekomsten af VAP, sekundære endepunkter er ventilationslængde, liggetid og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventileret
- Intuberet ikke længere end 48 timer
- Medicinsk årsag til ICU-indlæggelse
- Forventes at blive ventileret i > 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Lungebetændelse eller ARDS til stede
- Postoperativ patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kontinuerlig lateral rotationsterapi
|
|
|
Ingen indgriben: 2
Standard manuel positionering (liggende position)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ventilator associeret lungebetændelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Længde af hospitalsophold
|
|
Længde af mekanisk ventilation
|
|
ICU og hospitalsdødelighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Ledende efterforsker: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 38/2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .