- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00529776
Profylakse af ventilatorassocieret lungebetændelse ved kontinuerlig lateral rotationsterapi
Hypotese: Ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) hos kritisk syge patienter kan forebygges ved kontinuerlig lateral rotationsterapi (CLRT) ved hjælp af specialdesignede, motordrevne senge.
Patienter randomiseres til CLRT eller liggende stilling, hvis de er mekanisk ventilerede og ikke lider af lungebetændelse eller ARDS inden for 48 timer efter intubation. Profylakse af VAP er standardiseret i begge grupper. Primært endepunkt er forekomsten af VAP, sekundære endepunkter er ventilationslængde, liggetid og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventileret
- Intuberet ikke længere end 48 timer
- Medicinsk årsag til ICU-indlæggelse
- Forventes at blive ventileret i > 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Lungebetændelse eller ARDS til stede
- Postoperativ patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kontinuerlig lateral rotationsterapi
|
|
|
Ingen indgriben: 2
Standard manuel positionering (liggende position)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ventilator associeret lungebetændelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Længde af hospitalsophold
|
|
Længde af mekanisk ventilation
|
|
ICU og hospitalsdødelighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Ledende efterforsker: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 38/2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Ventilator-Associated
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med Kontinuerlig lateral rotationsterapi
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTrukket tilbageObstruktiv søvnapnø | FibromyalgiCanada
-
University of PernambucoUniversidade Federal de Pernambuco; Coordination for the Improvement of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde individerBrasilien
-
University of PernambucoUniversidade Federal de Pernambuco; Conselho Nacional de Desenvolvimento... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntensive afdelinger (ICU'er)Brasilien
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Universite Cote d'AzurAfsluttetRehabilitering af forreste korsbåndFrankrig