- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00529776
Профилактика вентилятор-ассоциированной пневмонии с помощью терапии непрерывной боковой ротацией
Гипотеза. Вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП) у пациентов в критическом состоянии можно предотвратить с помощью непрерывной терапии с боковым вращением (КЛРТ) с использованием специально разработанных кроватей с приводом от двигателя.
Пациентов рандомизируют для КЛТП или положения на спине, если они находятся на искусственной вентиляции легких и не страдают пневмонией или ОРДС в течение 48 часов после интубации. Профилактика ВАП стандартизирована в обеих группах. Первичной конечной точкой является заболеваемость ВАП, вторичными конечными точками являются продолжительность вентиляции легких, продолжительность пребывания в стационаре и смертность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Механически вентилируемый
- Интубирован не более 48 ч.
- Медицинская причина госпитализации в отделение интенсивной терапии
- Ожидается вентиляция в течение > 48 часов
Критерий исключения:
- Наличие пневмонии или ОРДС
- Послеоперационный пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Непрерывная боковая ротационная терапия
|
|
|
Без вмешательства: 2
Стандартное ручное позиционирование (положение на спине)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вентилятор-ассоциированная пневмония
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
|
Длина механической вентиляции
|
|
Отделение интенсивной терапии и стационарная смертность
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Главный следователь: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 38/2004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония, вентилятор-ассоциированная
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика